هيئة الدواء الأمريكية تمنح تصنيف العلاج الرائد لعقار سيرفودوتيد من «زيلاند وبوهرينجر» لعلاج الكبد الدهني
فازت شركة زيلاند فارما الدنماركية، وشريكتها الألمانية بوهرينجر إنجلهايم، بتصنيف العلاج الرائد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقارهما لإنقاص الوزن التجريبي «سيرفودوتيد» وذلك لعلاج نوع من أمراض الكبد الدهني.
وتعمل تسمية العلاج المبتكر، على تسريع تطوير ومراجعة الأدوية الخاصة بالأمراض الخطيرة أو المهددة للحياة والتي أظهرت أدلة سريرية أولية تشير إلى تحسن كبير مقارنة بالعلاجات المتاحة.
وقالت الشركتان في بيان إن المراجعة الأسرع من جانب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستكون لاستخدام عقار سيرفودوتيد المرشح لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي غير التليفي «MASH».
وأضافتا أنهما بدأتا دراستين على عقار سيرفودوتيد في المرحلة الأخيرة من ثلاث مراحل من الاختبار على البشر لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي غير التليفي وتندب الكبد.
