هيئة الدواء الأمريكية ترفع حظرها جزئيا على عقار تجريبي للسرطان من إنتاج «بيونتيك»
قالت شركة بيونتيك الألمانية، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفعت حظرها الجزئي على دراسة مبكرة لعقارها التجريبي لعلاج السرطان.
وقالت بيونتيك إن الشركة أدرجت الآن تدابير إضافية للتخفيف من المخاطر في كتيب المحققين وموافقة المرضى، بما يتماشى مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء.
وكان العقار، وهو مركب من الأجسام المضادة والعقاقير، قيد الدراسة في تجربة برعاية شركة ميديلينك الصينية، في مرضى مصابين بأنواع من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة أو سرطان الثدي الذين تلقوا أشكالا سابقة من العلاج.
وكثيرا ما توصف المركبات المضادة للأجسام المضادة بأنها عقاقير علاج السرطان “ذات الصواريخ الموجهة”، وهي مصممة لاستهداف الخلايا السرطانية فقط، على عكس العلاج الكيميائي التقليدي، مما قد يقلل من الضرر الذي يلحق بالخلايا الطبيعية.
أعربت هيئة تنظيم الصحة الأمريكية عن مخاوفها من أن عقار BNT326/YL202 قد يعرض البشر لخطر غير معقول وكبير للإصابة بالأمراض أو الإصابات عند تناول جرعات أعلى منه.
