هيئة الدواء الأمريكية ترفض الموافقة على عقار إيلي ليلي «ميريكيزوماب» الخاص بمرض الأمعاء الالتهابية

قالت شركة إيلي ليلي، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رفضت الموافقة على دواء “ميريكيزوماب” والخاص بعلاج نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة لدى البالغين.

ويضع قرار الوكالة شركة إيلي ليلي، أكثر في التأخر في سعيها لدخول السوق الذي يبلغ قيمته حوالي 20 مليار دولار، والتي لديها بالفعل أدوية للمرض من منافسين مثل شركات أبفي وفايزر وجونسون اند جونسون .

وقالت شركة إيلي ليلي إن هيئة الدواء الأمريكية، أشارت إلى قضايا تتعلق بالتصنيع المقترح للدواء “ميريكيزوماب”، على الرغم من أنها لم تعرب عن مخاوفها بشأن حزمة البيانات السريرية أو السلامة أو ملصق الدواء.

وأشارت الشركة أيضًا إنها واثقة من بيانات المرحلة الأخيرة من العقار ، والتي تم ربطها بين محركات النمو المحتملة لشركة إيلي ليلي لهذا العقد، وكانت تعمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA لمعالجة هذه المشكلة.