هيئة الدواء: إصدار 770 إخطار تسجيل و21200 موافقة استيرادية لمستلزمات وأجهزة طبية
أعلنت هيئة الدواء المصرية إصدار عدد 770 إخطار تسجيل مستلزمات طبية محلية ومستوردة، و21200 موافقة استيرادية لمستلزمات وأجهزة طبية وكواشف تشخيصية، كما نجحت الهيئة في توطين صناعة عدد من المستلزمات الطبية؛ ومنها (مستلزمات الطب الرياضي (Sports medicine)، ومثبتات العظام الخارجية (External fixator)، وجهاز تعقيم بالبخار (Steam sterilization autoclave)، وجهاز أشعة سينية متحرك (Mobile x-ray system)، وجهاز شفط جراحي (Surgical suction pump)، وجهاز استنشاق (Nebulizer)، وجهاز الكتروني للتحكم في تدفق الدم (Electronic tourniquet).
وأشارت الهيئة في بيان حول ما تم إنجازه خلال العام الماضي 2024، إلى إتاحة النشرات الطبية لمستحضرات الأدوية البشرية المسجلة على موقع هيئة الدواء المصرية؛ ليبلغ إجمالي ما تم اتاحته من نشرات الكترونية أكثر من 94% من إجمالي عدد المستحضرات المسجلة، وإصدار 441 مخالفة بخصوص مواد التسويق والإعلان المتداولة بسوق الدواء خلال العام الماضى، واستقبال 488 إبلاغ عن مواد تسويقية مخالفة أو غير ملائمة، من أجل ضمان وصول المعلومات الصحيحة والموثوقة والمحدثة والمحايدة وغير المُضَلِلَة للمواطنين بشكل مقبول ومناسب لجميع فئات المجتمع.
كما تم الاستجابة للاستفسارات الدوائية للمواطنين ومقدمي الرعاية الصحية من خلال خدمة الاستفسار عن أي معلومات تتعلق بالأدوية والمستحضرات الصيدلية والاستخدام الأمثل لها حيث بلغ إجمالي عدد الاستشارات 1230 استشارة، وذلك بهدف توفير معلومات دقيقة وموضوعية حول الأدوية بناءً على الأدلة العلمية المحدثة، ونشر الوعي المجتمعي حول الاستخدام الآمن للأدوية، تثقيف كل من المرضى ومقدمي الرعاية الصحية لضمان الاستخدام الأمثل للأدوية، وفي هذا الصدد، أطلقت الهيئة مبادرة الرعاية الصيدلية -اليقظة الصيدلية (معا نحو دواء آمن)، ومبادرة دوائك …. أمانك، ومبادرة صيدلي واعي.. مجتمع واعي، ومبادرة الرعاية الصيدلية – عقول تقودها المعرفة.
معامل الهيئة
وقامت معامل الهيئة بزيادة الملفات المقدمة للفحص بنظام الاعتماد؛ حيث شهد عام 2024 ارتفاعاً في عدد الملفات المقدمة للفحص بنظام الاعتماد على السلطات الصحية المرجعية بنسبة 158% مقارنة بعام 2023، وارتفعت نسبة الملفات التي تم الانتهاء من فحصها واستيفائها وتحليلها في عام 2024 بنسبة 202% مقارنة بعام 2023، ووصلت القدرة الاستيعابية للمعامل الرقابية إلى 20294 عينة بمعدل 1691 عينه شهرياً لعام 2024 مقارنة ب 19244 عينة بمعدل 1603 عينه شهريا في عام 2023.
وقامت الهيئة بإصدار 83 إخطار تسجيل للمستحضرات الحيوية، واستلام 4580 عينة لتحليل المستحضرات الحيوية، والقيام بعدد 11 مشاركة في التفتيش على المصانع والشركات داخليا، وخمس مشاركات خارجية، وبلغ إجمالي عدد موافقات طلبات الاستعلام الجديدة الخاصة بطلب تسجيل مستحضرات مبتكرة ست موافقات.
وإطلاق مشروع متكامل لتأهيل منتجي المواد القياسية محلية الصنع طبقا لاشتراطات المواصفة (ISO 17034:2016)؛ حيث تم عقد عدة اجتماعات وزيارات ميدانية ودورات تدريبية مع عدد من الشركات ومراكز الأبحاث محل التأهيل في ضوء البرنامج للمساعدة في تأهيلهم لاعتماد المواصفة، وذلك لإدراج المواد القياسية الخاصة بهم في القائمة البيضاء المعتمدة بهيئة الدواء المصرية، كما بلغ عدد الدراسات التي تم التعاقد عليها (10189)، وذلك منذ نشأة المعامل المرجعية في أغسطس 2020 وحتى ديسمبر 2024 بعدد (14) وحدة فنية وإدارية بالمعامل المرجعية.
