نوفو نورديسك تتقدم بطلب لهيئة الدواء الأمريكية لتسجيل عقار «سيماجلوتيد» كعلاج للسمنة
أعلنت شركة نوفو نورديس، اليوم عن تقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية «FDA» من أجل تسجيل عقار «سيماجلوتيد 2.4 مجم» كعلاج للسمنة في الولايات المتحدة.
و«السمنة» هي مرض مزمن يتطلب إدارة طويلة الأجل. وترتبط بالعديد من العواقب الصحية الخطيرة وانخفاض متوسط العمر المتوقع. حيث تتعدد المضاعفات المرتبطة بها وتشمل مرض السكري من النوع 2 ، وأمراض القلب، وانقطاع النفس الانسدادي النومي، ومرض الكبد الدهني غير الكحولي، والسرطان.
وقال مادس كروجسجارد تومسن، نائب الرئيس التنفيذي المسؤول عن البحث والتطوير في شركة نوفو نورديسك..«بالموافقة الأمريكية ستحصل نوفو نورديسك، على المنتج المعتمد لعلاج الأشخاص الذين يزيد مؤشر كتلة الجسم لديهم عن 30 كجم، أو مؤشر كتلة الجسم لديهم 27 كجم، وإذا كان المريض يعاني أيضًا من أمراض مصاحبة».
وأوضح تومسن..«أن السمنة مرتبطة بمجموعة كبيرة من المضاعفات الخطيرة، ومع ذلك لا يزال العديد من مقدمي الرعاية الصحية يفتقرون إلى الخيارات الطبية الكافية لمساعدة الأشخاص المصابين بهذا المرض المزمن». «نحن متحمسون للإيداع التنظيمي لـ«سيماجلوتيد 2.4 مجم» في الولايات المتحدة ونعتقد أنه سيغير في منظومة الإدارة الطبية للسمنة».
و«سيماجلوتيد» هو إلى حد بعيد أكبر أمل دوائي في تاريخ نوفو نورديسك، وقد تمت الموافقة عليه بالفعل كعلاج لمرض السكري تحت أسماء Ozempic للحقن الأسبوعي وتحت اسم Rybelsus كجهاز لوحي.
ووفقًا لمحلل ، تمكن مادس كروجسجارد تومسن، نائب الرئيس التنفيذي المسؤول عن البحث والتطوير، من رفع مستوى الابتكار في نوفو نورديسك إلى مستوى مختلف تمامًا عما كان عليه قبل 20 عامًا.
واختارت شركة نوفو نور ديسك، أيضًا استخدام ما يسمى بإيصال مراجعة الأولوية والتي قامت بشرائها من قبل وتمنحها سرعة في تسجيل مستحضراتها في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
وباستخدام القسيمة، تقطع نوفو نورديسك تقريبًا. أربعة أشهر من الوقت الذي يتعين على السلطات أن تقضيه في معالجة العديد من البيانات، وبالتالي يمكن أن يكون العقار جاهزًا للموافقة عليه بالفعل في غضون ستة أشهر مقابل الوقت المعتاد. 10 شهور.
وتمكن مادس كروجسجارد تومسن، نائب الرئيس التنفيذي المسؤول عن البحث والتطوير بالشركة، من رفع مستوى الابتكار في «نوفو نورديسك» إلى مستوى مختلف تمامًا عما كان عليه قبل 20 عامًا وذلك وفقا لمحللون.
