«نوفارتس» تفوز بوقف مؤقت لأول نسخة عامة من عقار إنتريستو لقصور القلب في الولايات المتحدة

أوقفت محكمة استئناف فيدرالية مؤقتًا إطلاق شركة الأدوية «إم إس إن فارماسوتيكالز» لإصدار عام من عقار إنترستو الذي تنتجه شركة نوفارتس لقصور القلب.

ووضع الحكم عقبة أمام «إم إس إن» لتقديم أول عقار عام أمريكي من أكثر أدوية «نوفارتس» مبيعًا، والذي جلب للشركة أكثر من 6 مليارات دولار في الإيرادات في عام 2023.

وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت على إصدار «إم إس إن فارماسوتيكالز» من عقار إنترستو العام الماضي.

وقامت نوفارتس بمقاضاة شركة إم إس إن فارماسوتيكالز وآخرين يسعون إلى إطلاق أدوية «Entresto» الجنيسة لانتهاك براءة الاختراع.

وألغت محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة الفيدرالية الأسبوع الماضي قرارًا صدر عام 2023،من قبل قاضي ديلاوير الذي أبطل إحدى براءات الاختراع.

زعمت نوفارتس في ملف للمحكمة أن حكم محكمة الاستئناف حافظ على الحقوق الحصرية للشركة في بيع عقار إنترستو حتى يوليو.

وقالت الشركة إن شركة إم إس إن فارماسوتيكالز كانت تستعد لإطلاق الدواء الجنيس يوم الخميس، عندما تنتهي صلاحية براءة اختراع نوفارتس وقالت الشركة إن الحظر سينتهي.

ورفضت الدائرة الفيدرالية يوم الثلاثاء طلب نوفارتس للحصول على تفويض من شأنه أن يمنع الدواء الجنيس على الفور.

وقامت نوفارتس بمقاضاة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشكل منفصل في محكمة فيدرالية بواشنطن لمنع الإطلاق.