«ميرك ودايتشي» تسحبان طلبهما من «الدواء الأمريكية» لعلاج تجريبي لسرطان الرئة بعد فشل تجربة تأكيدية

 أعلنت شركتا ميرك، ودايتشي سانكيو اليوم الخميس، سحب طلبهما من هيئة الدواء الأمريكية للموافقة على علاج تجريبي لسرطان الرئة بعد فشله في إطالة أعمار المرضى في دراسة في مراحلها الأخيرة.

ينتمي العلاج، «باتريتوماب ديروكستيكان»، إلى فئة من علاجات السرطان الموجهة تُسمى مُقترنات الأدوية المضادة للأجسام (ADC)، والتي تعمل كـ”صواريخ موجهة” عن طريق قتل خلايا الورم مع الحفاظ على الخلايا السليمة سليمة.

يُعد «باتريتوماب ديروكستيكان» أحد العلاجات الثلاثة المربحة التي تعمل عليها شركة ميرك بالتعاون مع شركة دايتشي، وذلك في محاولة لتعويض فقدان حقوق الملكية الحصرية لدواء السرطان الأكثر مبيعًا «كيترودا».

فشل العلاج في تحقيق الهدف الثانوي للدراسة، إذ لم يُحسّن معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام، والذي يُعرّف بأنه المدة التي يعيشها المرضى منذ بداية العلاج.

ومع ذلك، فقد حقق الهدف الرئيسي المتمثل في المساعدة في تأخير تطور السرطان العام الماضي.

كان «باتريتوماب ديروكستيكان»، بالإضافة إلى دواءين آخرين من فئة ADCs – إيفيناتاماب ديروكستيكان ورالودوتاتوج ديروكستيكان – جزءًا من اتفاقية التطوير والتسويق المشتركة التي أبرمتها ميرك مع شركة دايتشي بقيمة تصل إلى 22 مليار دولار أمريكي عام 2023.

وأعلنت الشركتان يوم الخميس أنهما تُجريان المزيد من التحليلات لتحديد مرضى سرطان الرئة الذين قد يستفيدون من باتريتوماب ديروكستيكان بشكل أفضل.

رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على هذا العلاج العام الماضي بسبب مشاكل مع منشأة تصنيع تابعة لجهة خارجية.

وكانت الشركات قد سعت للحصول على موافقة على الدواء لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة لدى المرضى الذين فشلوا في خطين علاجيين سابقين أو أكثر، والذين لديهم طفرة في جين عامل نمو البشرة (EGFR) تؤدي إلى نمو غير طبيعي للخلايا.

يمثل سرطان الرئة الإيجابي لعامل نمو البشرة (EGFR) حوالي 10% إلى 15% من سرطانات الرئة في الولايات المتحدة، وفقًا للجمعية الأمريكية للرئة.