سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

مراجعون بهيئة الدواء الأمريكية يثيرون مخاوف بتسبب عقار بلينريب لسرطان الدم من «جلاكسو» في تلف العين

أثار مراجعو هيئة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم الثلاثاء مخاوف تتعلق بالسلامة، حيث أفادوا بأن دواء بلينريب الذي تنتجه شركة جلاكسو سميثكلاين، لعلاج سرطان الدم، قد يُسبب تلفًا في العين عند استخدامه مع علاجات أخرى.

وفي وثائق إحاطة نُشرت على الموقع الإلكتروني للهيئة التنظيمية للرعاية الصحية، أفاد مراجعو الهيئة بأن ملف فوائد ومخاطر Blenrep لا يزال غير واضح، مشيرين إلى مخاوف تتعلق بالسلامة والتحمل والجرعات المناسبة.

وأوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية في مايو الماضي بالموافقة على دواء بلينريب من شركة جلاكسو سميثكلاين لعلاج الورم النقوي المتعدد لدى البالغين المصابين به.

وتدعم هذه التوصية استخدام بلينريب مع دواء بورتيزوميب + ديكساميثازون ودواء بوماليدوميد + ديكساميثازون للمرضى الذين خضعوا لعلاج سابق واحد على الأقل.

 

اترك تعليق