«سيلتريون» الكورية تبدأ المرحلة الثالثة من التجارب السريرية علاج كورونا بالأجسام المضادة
قالت شركة سيلتريون Celltrion الكورية الجنوبية يوم الاثنين إنها تلقت الموافقة التنظيمية للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج كوفيد-19 التجريبي من الأجسام المضادة.
وتأتي الموافقة في الوقت الذي تخطط فيه الشركة للحصول على موافقة مشروطة لعقارها المضاد ، CT-P59، للاستخدام الطارئ بحلول نهاية هذا العام.
العلاج، وهو عقار الأجسام المضادة الأكثر تقدمًا من حيث الأبحاث في كوريا الجنوبية، وموجه ضد سطح الفيروس ومصمم لمنعه من الانغلاق على الخلايا البشرية.
وأوضحت شركة سيلتريون في بيان إن المرحلة الثالثة من التجارب ستجرى على حوالي 1000 مريض مصاب بفيروس كورونا وأولئك الذين كانوا على اتصال وثيق بمرضى كوفيد-19، في كوريا.
وقال لي سانج جون ، نائب الرئيس التنفيذي الأول لشركة Celltrion ، إن وزارة الغذاء وسلامة الأدوية وافقت مؤخرًا على دراسة المرحلة 2/3 على المرضى الذين يعانون من حالات خفيفة ومتوسطة من كوفيد-19، وفقا لرويترز.
وبدأت شركة سيلتريون الإنتاج التجاري للدواء في سبتمبر – من المحتمل أن يصل إلى حوالي مليون جرعة- تحسبا للطلب في كل من الأسواق المحلية والخارجية.
في يوليو ، أطلقت شركة Celltrion بشكل منفصل تجارب بشرية في الخارج عن علاجها في بريطانيا.