«روش» تُوقف شحنات علاج إليفيديس الجيني لاضطرابات العضلات خارج الولايات المتحدة

أعلنت شركة روش القابضة، أنها أوقفت شحنات علاج إليفيديس الجيني لاضطرابات العضلات في بعض الدول خارج الولايات المتحدة، مُحاكيةً بذلك قرارًا مماثلًا اتخذته شريكتها الأمريكية ساريبتا ثيرابيوتكس.

وأوضحت شركة الأدوية السويسرية أن الإيقاف، الذي دخل حيز التنفيذ، ينطبق على طلبات «إليفيديس» الجديدة في الدول خارج الولايات المتحدة التي تعتمد على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كأساس لموافقتها المحلية.

وأعلنت روش أنها ستواصل شحن العلاج للمرضى المتنقلين في الدول الأخرى التي حصل على الموافقة، بالتشاور مع السلطات التنظيمية المحلية.

وحصل «إليفيديس» على الموافقة في دول مثل اليابان والإمارات العربية المتحدة وقطر والكويت.

صرحت شركة روش، في بيان عبر البريد الإلكتروني بأن هذا التوقف طوعي ومؤقت، وينطبق على جميع مرضى ضمور العضلات دوشين بغض النظر عن قدرتهم على المشي.

وأعلنت شركة ساريبتا منتصف الأسبوع الجاري، أنها ستمتثل لطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإيقاف جميع شحنات دواء إليفيديس في الولايات المتحدة.

جاء طلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد أن كشفت الشركة عن وفاة مريض آخر تلقى علاجها الجيني التجريبي بسبب فشل كبدي حاد، مسجلةً بذلك ثالث حالة وفاة هذا العام لشركة ساريبتا بعد وفاة صبيين مراهقين تلقيا إليفيديس.

وصرحت شركة روش، بأنها تعمل على فهم سبب تقديم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذا الطلب، وأنها على اتصال بالسلطات الصحية عالميًا لتحديد الخطوات المحتملة التالية.

وحصلت روش على الحقوق التجارية لدواء إليفيديس من ساريبتا خارج الولايات المتحدة عام 2019.