«روش» تقاضي شركتي «ناتكو فارما وزيدوس لايف» بتهمة انتهاك براءة اختراع عقار لعلاج ضمور العضلات
رفعت شركة روش دعوى قضائية ضد شركتي ناتكو فارما وزيدوس لايف ساينسز بتهمة انتهاك براءات الاختراع، بعد أن تقدمت الشركتان بطلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام دواء “إيفرزدي” الجنيس في الشهر الماضي.
وفي دعوى قضائية جديدة بشأن براءات الاختراع في محكمة فيدرالية في نيوجيرسي، تزعم شركة الأدوية السويسرية أن دواء ناتكو الجنيس ينتهك خمس براءات اختراع بينما ينتهك دواء زيدوس ثلاث براءات اختراع.
وتمت الموافقة على عقار Evrysdi من قبل شركة Roche لعلاج ضمور العضلات الشوكي (SMA) في عام 2020 وهو الخيار العلاجي الوحيد غير الجراحي لضمور العضلات الشوكي.
وتغطي براءات الاختراع المعنية، والتي تملكها شركة روش وشركة بي تي سي ثيرابيوتكس، الشركة المصنعة الأصلية لشركة إيفرايسدي، المركبات الكيميائية وطرق علاج ضمور العضلات الشوكي وتركيبات التركيبات الصيدلانية، وفقًا لدعوى روش. ومن المتوقع أن تنتهي جميع هذه البراءات في ثلاثينيات القرن الحادي والعشرين.
وحقق عقار Evrysdi تاريخًا في عام 2020 باعتباره أول عقار فموي تمت الموافقة عليه لعلاج SMA للبالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم شهرين أو أكثر. ومنذ ذلك الحين، حصل العقار أيضًا على موافقة لعلاج الرضع الذين تقل أعمارهم عن شهرين.
في الأشهر التسعة الأولى من العام، حقق عقار Evrysdi 1.24 مليار فرنك سويسري (1.4 مليار دولار)، وهو ما يمثل نموًا بنسبة 21% مقارنة بنفس الفترة في عام 2023. ويتنافس علاج SMA مع حقنة العمود الفقري Spinraza من شركة Biogen والعلاج الجيني باهظ الثمن Zolgensma لمرة واحدة من شركة Novartis.
وتختبر شركة روش الدواء بالاشتراك مع جسمها المضاد التجريبي GYM329 في محاولة لعلاج السبب الكامن وراء SMA. ومن المقرر صدور قراءة المرحلة الثانية الرئيسية في العام المقبل، كما تم تضمين المزيج في قائمة روش لمحركات النمو الرئيسية بعد عام 2025. ومن المتوقع تقديم الطلب حوالي عام 2027.
