سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

«روش» تحصل على موافقة «الدواء الأمريكية» على اختبار تشخيصي لمرضى سرطان بطانة الرحم

حصلت شركة روش للأدوية، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، لإجراء اختبار تشخيصي يستخدم لتحديد ما إذا كان مرضى سرطان بطانة الرحم سيستفيدون من العلاج باستخدام دواء Jemperli من شركة جلاكسو سيمثكلاين.

يمكن أن يساعد الاختبار الذي أطلقت عليه روش “Ventana MMR RxDx”، الأطباء على تحديد ما إذا كان ينبغي علاج مريض سرطان بطانة الرحم باستخدام دواء “Jemperli”، وهو علاج مناعي مضاد لـ PD1 من GlaxoSmithKline PLC.

وقالت شركة روش، إن الاختبار يستخدم لوحة شاملة من المؤشرات الحيوية لإصلاح عدم تطابق الحمض النووي التي تم اختبارها بواسطة الكيمياء المناعية.

وكانت FDA قد منحت موافقتها المعجلة على GSK’s JEMPERLI  للنساء المصابات بسرطان بطانة الرحم المتكرر أو المتقدم.

وفي سياق أخر أعلنت شركة روش العالمية للأدوية عن زيادة بنسبة 3٪ في مبيعات المجموعة لتصل إلى 16.247 مليار دولار في الربع الأول من العام الجاري 2021.

 

اترك تعليق