دعوى قضائية ضد «فايزر» بالولايات المتحدة بزعم تسبب حقنة منع الحمل «ديبو-بروفيرا» في أورامًا دماغية

تواجه شركة فايزر الأمريكية للأدوية، دعوى قضائية في الولايات المتحدة مرفوعة نيابةً عن نساء أصبن بأورام دماغية، يُزعم أن لها علاقة باستخدامهن حقنة منع الحمل «ديبو-بروفيرا» التي تنتجها الشركة.

تزعم الدعوى الجماعية أن شركة الأدوية الأمريكية لم تُحذر النساء والأطباء من زيادة خطر الإصابة بورم سحائي داخل الجمجمة في حال استخدام حقنة «ديبو-بروفيرا»، التي تُعطى كل ثلاثة أشهر، لأكثر من عام.

منذ مايو، تضاعف عدد الدعاوى القضائية التي رفعتها النساء في الولايات المتحدة ضد شركة فايزر ثلاث مرات ليصل إلى أكثر من 1300 دعوى، وقد جُمعت هذه الدعاوى في دعوى قضائية متعددة المقاطعات.

قد تصل قيمة المطالبة المحتملة إلى عدة مليارات من الدولارات، ومن المتوقع أن يرتفع عدد الدعاوى القضائية المرفوعة من النساء في الولايات المتحدة إلى ما بين 5000 و10000 دعوى.

وجدت دراسة نُشرت في المجلة الطبية البريطانية في مارس 2024، أن الاستخدام المطول لبعض أدوية البروجستيرون يرتبط بزيادة خطر الإصابة بالورم السحائي داخل الجمجمة، وهي أورام تتشكل في الأنسجة المحيطة بالدماغ.

كما ارتبط أسيتات ميدروكسي بروجستيرون، المباع باسم «ديبو-بروفيرا»، بزيادة خطر الإصابة به بمقدار 5.6 أضعاف.

يُعد الورم السحائي أكثر أنواع أورام الدماغ الحميدة شيوعًا،وينمو ببطء ولا يكون سرطانيًا عادةً، ولكنه قد يسبب فقدان البصر أو السمع، والصداع، والنوبات، وغالبًا ما يتطلب إزالته جراحيًا،وتنطوي الجراحة على مخاطر مثل احتمال تلف هياكل الدماغ القريبة من الأورام.

كما وجدت دراسات أخرى ارتفاعًا في خطر الإصابة بدواء «فايزر».

وستتناول جلسة الاستماع يوم الاثنين المرافعات الشفوية التي سيقدمها ليفين بابانتونيو نيابةً عن النساء المتضررات، وشركة فايزر بشأن مسألة حق الشفعة.

وستركز الجلسة على 5 قضايا تجريبية لاختبار ما إذا كان بإمكان الشركة الاعتماد على حق الشفعة – وهو أمر شائع في دعاوى الأدوية – لتجنب المسؤولية.

وتجادل شركة فايزر، بأنها حاولت إرفاق تحذير من وجود ورم خبيث على ملصق الدواء، لكن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رفضت ذلك.

وقالت الشركة في ملفاتها القضائية: “هذه قضية حق شفعة واضحة لأن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية منعت فايزر صراحةً من إضافة تحذير بشأن خطر الورم السحائي، وهو ما يقول المدعون إنه يقتضيه قانون الولاية”.

ويجادل المدعون بأن حق الشفعة الذي قدمته شركة فايزر يفشل لأن طلبها إلى هيئة الغذاء والدواء الأمريكية كان فضفاضًا للغاية، حيث ضمّ «ديبو-بروفيرا» إلى موانع الحمل الهرمونية الأخرى منخفضة الجرعة، مما أدى إلى قرار الهيئة التنظيمية بعدم الموافقة على وضع تحذير من وجود ورم خبيث على ملصق الدواء في الولايات المتحدة.

ويُعتقد أن حوالي 247 مليون امرأة حول العالم يستخدمن موانع الحمل الهرمونية، وفي الولايات المتحدة، استخدمت ما يقرب من ربع النساء «ديبو-بروفيرا» طوال حياتهن.