«جيلياد»: عقار «ليناكابافير» أظهر فعالية بنسبة 99.9% في الوقاية من فيروس نقص المناعة
أعلنت شركة جيلياد ساينسز، عن نتائج تحليل مؤقت من تجربة سريرية ثانية محورية من المرحلة الثالثة للتحقيق في استخدام مثبط الفيروس المسبب لمرض نقص المناعة البشرية من النوع 1 القابل للحقن مرتين سنويًا، ليناكابافير.
وقالت جيلياد أن عقار “ليناكابافير” قد نجح في خفض حالات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بنسبة 96% مقارنة بمعدل الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية الأساسي (bHIV).
وأضافت أن حالتان فقط من بين 2180 مشاركًا، هما اللذان تعرضا للإصابة، وهو ما يعني أن معدل الوقاية بلغ 99.9% من المشاركين الذين لم يصابوا بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية في مجموعة ليناكابافير. كما أظهر ليناكابافير الذي يتم تناوله مرتين سنويًا تفوقًا على عقار تروفادا ( 200 مجم إيمتريسيتابين وفومارات ديسوبروكسيل 300 مجم).
إنهاء الوباء
وقال دانييل أوداي، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة جيلياد: “بفضل هذه النتائج الرائعة في دراستين من المرحلة الثالثة، أثبت ليناكابافير قدرته على تحويل الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية والمساعدة في إنهاء الوباء. والآن بعد أن أصبح لدينا مجموعة بيانات شاملة عبر مجموعات سكانية متعددة للدراسة، ستعمل جيلياد بشكل عاجل مع الشركاء التنظيميين والحكوميين وشركاء الصحة العامة والمجتمع لضمان أنه في حالة الموافقة، يمكننا تقديم ليناكابافير مرتين سنويًا للوقاية في جميع أنحاء العالم، لجميع أولئك الذين يريدون أو يحتاجون إلى الوقاية”.
وتابع: “هذه هي التجربة الثانية المحورية في المرحلة الثالثة لإثبات فعالية متفوقة لعقار ليناكابافير مرتين سنويًا للاستخدام البحثي للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية كعلاج وقائي”.
وقد حدثت حالتان من بين 2180 مشاركًا في مجموعة ليناكابافير (بمعدل إصابة 0.10 لكل 100 شخص في السنة)؛ ولم يصب 99.9% من المشاركين بفيروس نقص المناعة البشرية في مجموعة ليناكابافير.
بيانات أكثر تفصيلاً في مؤتمر مستقبلي
قال الباحث الرئيسي في تجربة PURPOSE 2 أونيما أوغبواجو، بكالوريوس الطب والجراحة، زميل الكلية الأمريكية للأطباء، زميل الأكاديمية الأمريكية لعلم الأمراض، أستاذ مشارك في الطب وعلم الأدوية في كلية الطب بجامعة ييل ومدير برنامج أبحاث مضادات الفيروسات واللقاحات في جامعة ييل: “إن الصعوبة التي قد يواجهها بعض الأشخاص عند تناول حبة دواء فموية كل يوم، بما في ذلك التحديات المتعلقة بالالتزام والوصمة، قد أعاقت استيعاب واستمرار معيار الرعاية لفترة طويلة جدًا، وبالتالي خففت من تأثير PrEP على الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية”.
وتابع: “إن الفعالية المذهلة التي تم إثباتها في تجربة PURPOSE 2، والفوائد المحتملة للحقن مرتين سنويًا، وتنوع مواقع التجربة والمشاركين تظهر التأثير الذي يمكن أن يحدثه lenacapavir PrEP للأشخاص في جميع أنحاء العالم الذين يحتاجون إلى خيارات جديدة لتقليل فرص إصابتهم بفيروس نقص المناعة البشرية. يضيف هذا الاختراق بشكل كبير إلى ترسانتنا من الأدوات التي تجعلنا أقرب إلى تحقيق جيل خالٍ من الإيدز”.
وأكد إن استخدام ليناكابافير للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية ما زال في مرحلة البحث ولم يتم تحديد مدى أمانه أو فعاليته ولم تتم الموافقة عليه في أي مكان على مستوى العالم.
