«جونسون آند جونسون» و«سانوفي» توقفان تجربة لقاح الإشريكية القولونية بسبب انخفاض الفاعلية
أعلنت شركتي جونسون آند جونسون وشريكتها «سانوفي»، عن وقف تجربة في مرحلة متأخرة من لقاح تجريبي لمنع العدوى التي تسببها بكتيريا الإشريكية القولونية بسبب عدم وجود فعالية كافية.
وقالت «جونسون آند جونسون»، إنه لم يتم تحديد أي مشكلات تتعلق بالسلامة تتعلق باللقاح التجريبي بعد مراجعة مستقلة، وأضافت أنها تجري عمليات متابعة للمشاركين المسجلين حاليًا في التجربة
وأشارت «سانوفي» إنها سجلت رسومًا قدرها 250 مليون دولار تتعلق بالتجربة المتوقفة في نتائج الربع الرابع من 2024 وأضافت أنها لن تؤثر على توقعاتها لعام 2025 المقدمة في يناير.
وقال جان فرانسوا توسان، الذي يرأس جهود البحث والتطوير للقاح في سانوفي، إن الشركتين ستحاولان فهم العوامل وراء عدم وجود فعالية كافية للحقنة وستشاركان المزيد من التحليل للبيانات بمجرد توفرها.
بدأت الدراسة في المرحلة المتأخرة في يونيو 2021 وسجلت بالغين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكثر يتمتعون بصحة مستقرة ولكن لديهم تاريخ حديث من عدوى المسالك البولية. تم إجراؤها في أكثر من 250 موقعًا عبر خمس قارات.
كانت الشركات تختبر سلامة وفعالية جرعة واحدة من الحقنة التجريبية «ExPEC9V»، في منع تعفن الدم والتهابات الدم التي تسببها الإشريكية القولونية.
وفي حين أن معظم سلالات الإشريكية القولونية غير ضارة، إلا أن بعضها يمكن أن يسبب تسممًا غذائيًا خطيرًا وإسهالًا وتشنجات في البطن.
وفي العام الماضي، مرض 104 أشخاص وتم نقل 34 إلى المستشفى بسبب تفشي المرض الناجم عن سلالة «O157: H7» التي ارتبطت بمطاعم ماكدونالدز.