«جونسون آند جونسون» تقدم بيانات جديدة حول تركيبة «دارزالكس الرباعية» لعلاج الأورام المتعددة

قدمت شركة جونسون آند جونسون بيانات جديدة لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية، حول تركيبتها الدوائية الرباعية لعلاج السرطان، مستفيدة من عقار “دارزالكس فاسبرو”، وهو العقار الرائد في علاج الأورام تحت الجلدية.

يأتي ذلك بعد منح هيئة الغذاء والدواء الموافقة لعلاج مرضى المايلوما المتعددة الذين تم تشخيص إصابتهم بالورم النقوي المتعدد الأسبوع الماضي باستخدام عقار ساركليزا من سانوفي.

وقالت شركة جونسون آند جونسون في بيان لها أن “دارزالكس فاسبرو” مع “بورتيزوميب وليناليدوميد وديكساميثازون” مع مرضى الأورام المتعددة المايلوما “غير المؤهلين للزرع” قد حقق تحسنًا كبيرًا في معدلات البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم (PFS) ومعدلات الاستجابات الكاملة.

وفي أبريل الماضي، أيدت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء بالإجماع تحديد نقطة النهاية البديلة بعد تحليلين للتجارب السريرية السابقة التي أشارت إلى إمكانية سلبية الحد الأدنى للجرعة للتنبؤ بنتائج أطول أمدًا مثل البقاء خاليًا من التقدم.

وقدمت شركة جونسون آند جونسون بيانات CEPHEUS الجديدة في الاجتماع السنوي لعام 2024 للجمعية الدولية لسرطان النخاع العظمي هذا الأسبوع.

وبلغت نسبة المرضى الذين يتناولون Darzalex-VRd والذين حققوا سلبية مستمرة لـ MRD لمدة 12 شهرًا على الأقل 48.7%، وهو ما يقرب من ضعف معدل 26.3% من ذراع VRd في التجربة.

كما أظهرت دراسة CEPHEUS أن عقار Darzalex-VRd قلل بشكل كبير من خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 43% عند مقارنته بعقار VRd وحده. ولم يتم الوصول إلى متوسط ​​البقاء خاليًا من التقدم في المرض لمجموعة Darzalex، بينما كانت نتيجة مجموعة VRd هي 52.6 شهرًا.

وأخيرًا، أدى نظام دارزالكس الرباعي إلى استجابة كاملة أو أفضل في 81.2% من المرضى مقارنة بـ 61.6% لنظام VRd. وأشارت الشركة إلى أن بيانات البقاء على قيد الحياة الإجمالية في الدراسة لم تتضح بشكل كامل حتى الأن.

ولم تتحدث شركة جونسون آند جونسون عن الخطط التنظيمية الخاصة برباعي علاج السرطان القائم على دارزالكس، على الرغم من أن رئيس قسم الأورام العالمي والطب المبتكر في الشركة، الدكتور روبن كارسون، أشار في بيان إلى أن الشركة متحمسة “للاستمرار في تطوير هذا العلاج الرباعي الجديد المحتمل”.