«بيوجين» و«إيساي» يتقدمان بطلب لتسجيل علاج ألزهايمر في اليابان

قالت شركة بيوجين الأمريكية للأدوية يوم الخميس إنها تقدمت بطلب للحصول على موافقة الجهات التنظيمية في اليابان على عقار لعلاج مرض الزهايمر طورته بالتعاون مع شركة إيساي اليابانية للأدوية.

ويخضع عقار «aducanumab» أيضًا للمراجعة التنظيمية في الولايات المتحدة وأوروبا.

وطورت Biogen و Eisai ، ومقرها الولايات المتحدة ، ثلاثة عقاقير تجريبية لمرض الزهايمر، الذي يؤثر على الملايين حول العالم ولم يشهد علاجًا جديدًا منذ عقود.

وأحيت شركة بيوجين في أكتوبر 2019 خطط الموافقة لأشهر على عقار «Aducanumab» بعد أن أظهر تحليل تجربتيها المحوريتين أنه من غير المرجح أن ينجح الدواء.

وفي الشهر الماضي، قالت لجنة خارجية من مستشاري إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن العقار لم يثبت أنه يبطئ تقدم المرض. لا يزال بإمكان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على الدواء.