«باير» تعلن نجاح عقار انقطاع الطمث «إلينزانيتانت» في تقليل الهبات الساخنة لمرضى سرطان الثدي
أعلنت شركة باير الألمانية، أن عقار انقطاع الطمث التجريبي «إلينزانيتانت» من إنتاجها نجح في تجربة في مرحلة متأخرة على النساء اللواتي يتناولن عقاقير لعلاج أو منع سرطان الثدي.
وقالت الشركة إن عقار إلينزانيتانت، قلل بشكل كبير من تكرار الهبات الساخنة وحسن النوم لدى النساء المصابات بسرطان الثدي، أو المعرضات لخطر الإصابة به، واللواتي تنجم أعراضهن عن العلاج الهرموني.
وقد أجرت الدراسة عملية عشوائية على 474 امرأة لتلقي العلاج أو دواء وهمي وقاست التأثيرات بعد أربعة أسابيع واثني عشر أسبوعًا.
ويمثل هذا الإعلان النتيجة الإيجابية الرابعة في دراسة المرحلة المتأخرة لعقار إلينزانيتانت، ولكن الأولى التي لا تنطبق على النساء في سن اليأس.
وقد قدمت شركة باير، بالفعل العقار للموافقة عليه في الولايات المتحدة لدى النساء بعد سن اليأس، وقبلت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية طلبها في أكتوبر الماضي، وإذا وافقت الجهات التنظيمية، فإن العقار سوف يتنافس مع عقار فيوزاه من إنتاج شركة أستيلاس فارما.
ترتبط الأعراض الحركية الوعائية عادة بانقطاع الطمث، وفي أكثر من ثلث النساء في سن اليأس، يمكن أن تكون شديدة، وفقًا لشركة باير، لكنها أيضًا من الآثار الجانبية للعلاجات الهرمونية المستخدمة لعلاج أو منع الشكل الأكثر شيوعًا لسرطان الثدي، والذي يمكن أن يؤثر على الالتزام بهذه الأدوية.
وتعتقد شركة باير أن عقار إلينزانيتانت قد يكون مفيدًا في علاج كلتا المجموعتين من النساء، ومن خلال أربع تجارب من المرحلة الثالثة، جمعت الآن أدلة كافية تشير إلى أنه يمكن أن يكون مفيدًا.
في أحدث دراسة، قالت شركة باير إن عقار إلينزانيتانت حقق جميع أهدافه الرئيسية والثانوية. ورغم أنها لم تقدم تفاصيل محددة، قالت الشركة إن عقار إلينزانيتانت قلل من تكرار وشدة الهبات الساخنة مقارنة بالعلاج الوهمي في أربعة أسابيع واثني عشر أسبوعًا.
كما ارتبط العلاج أيضًا بانخفاض شدة الأعراض بعد أسبوع واحد، وحافظ على فعاليته طوال فترة التقييم وساعد في تحسين النوم.
وقالت الشركة أيضًا إن ملف سلامة الدواء كان “متوافقًا بشكل عام” مع الاختبارات السابقة.
قالت الباحثة في الدراسة فاطمة كاردوسو في بيان أصدرته شركة باير: “إن النتائج الإيجابية من Oasis 4 تقربنا خطوة واحدة من خيار غير هرموني مطلوب بشدة لإدارة VMS لدى مريضات سرطان الثدي والنساء المعرضات لخطر الإصابة بسرطان الثدي”.
