الوكالة الأوروبية للأدوية تراجع دواء الربو «نوكالا» من «جلاكسو سميثكلاين» لعلاج الانسداد الرئوي المزمن
أعلنت شركة جلاكسو سميثكلاين اليوم الاثنين، أن الوكالة الأوروبية للأدوية ستراجع طلبها للموافقة على دواء الربو «نوكالا» كعلاج إضافي لمرض الانسداد الرئوي المزمن ذي النمط الظاهري اليوزيني.
في سبتمبر الماضي، أظهرت نتائج التجارب أن مرضى الانسداد الرئوي المزمن الذين عولجوا بدواء «نوكالا» مع علاج استنشاقي مستمر لمدة تصل إلى 104 أسابيع، سجلوا معدلًا سنويًا أقل لتفاقم الأعراض المتوسطة أو الشديدة مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا علاجًا وهميًا.
يسبب مرض الانسداد الرئوي المزمن ضيقًا في تدفق الهواء ومشاكل في التنفس، ويُعرف أيضًا باسم «رئتي المدخنين» لأنه يصيب في الدول الغربية بشكل رئيسي مدخني السجائر.
«نوكالا» هو جسم مضاد وحيد النسيلة يثبط «الإنترلوكين-5»، الذي يساعد على تنظيم إنتاج الحمضات، وهو نوع من خلايا الدم البيضاء التي قد تسبب التهاب الرئة عند إنتاجها بكميات زائدة.
وصرحت شركة جلاكسو سميثكلاين بأنه في حال اعتماده، قد يكون «نوكالا» أول دواء بيولوجي بجرعة شهرية لمرضى الانسداد الرئوي المزمن، الذي يصيب أكثر من 390 مليون شخص حول العالم وأكثر من 40 مليون شخص في أوروبا.
يُعرف «نوكالا» أيضًا باسم «ميبوليزوماب»، وقد تمت الموافقة عليه لأول مرة عام 2015 لعلاج نوع من الربو الحاد في الولايات المتحدة.
وارتفعت مبيعات الدواء بنسبة 12% لتصل إلى حوالي 1.78 مليار جنيه إسترليني (2.30 مليار دولار أمريكي) في عام 2024، وهو ما يمثل حوالي 6% من إجمالي مبيعات جلاكسو سميث كلاين.
