«اللجنة الأوروبية» توصي بالموافقة على عقار «Blenrep» من GSK لعلاج السرطان
أوصت اللجنة الأوروبية للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP)، بالموافقة على عقار Blenrep من شركة جلاكسو سميثكلاين، لعلاج السرطان، والذي حصل أيضًا على الموافقات الأخيرة من الجهات التنظيمية في اليابان والمملكة المتحدة.
وأوصت اللجنة الأوروبية للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) بالموافقة على استخدام عقار Blenrep للمرضى الذين يعانون من الورم النقوي المتعدد المتكرر أو المقاوم للعلاج.
ومنحت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) الموافقة على استخدام دواء “بلينريب” مع مثبط البروتياز فيلكيد (بورتيزوميب) بالإضافة إلى الكورتيكوستيرويد ديكساميثازون في المرضى الذين تلقوا علاجًا واحدًا على الأقل سابقًا، بما في ذلك دواء ريفليميد (ليناليدوميد) من إنتاج شركة بريستول مايرز سكويب.
في عام 2020، وافقت إدارة الغذاء والدواء على العلاج المركب من الأجسام المضادة والأدوية (ADC) كعلاج وحيد للمرضى الذين استخدموا أربعة علاجات أخرى على الأقل، ولكن بعد عامين، فشل “بلينريب” في تجربة تأكيدية.
منذ ذلك الحين، حقق بلينريب نجاحًا كبيرًا في تجربتين من المرحلة الثالثة، متفوقًا على معايير الرعاية كعلاج مركب.
وفي كلتا التجربتين، أظهر نظام “بلينريب” تفوقًا إحصائيًا له دلالة سريرية في تحسين بقاء المرضى على قيد الحياة دون تطور المرض.
في الشهر الماضي، حصل “بلينريب” على موافقة في المملكة المتحدة. وفي وقت سابق من هذا الأسبوع، أيّد مسؤولون في اليابان نظام جلاكسو سميثكلاين. بينما حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 23 يوليو موعدًا نهائيًا لاتخاذ قرار بشأن “تركيبة بلينريب”.
