«الدواء الأمريكية» توافق على عقار «Winrevair» كعلاج قابل للحقن لارتفاع ضغط الدم
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، على عقار Winrevair كعلاج قابل للحقن لارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي لدى البالغين.
وكانت هيئة الدواء الأمريكية قد منحت العقار سابقا تصنيفاً علاجياً متطوراً. ويعمل العقار عن طريق تحسين التوازن بين الإشارات المؤيدة والمضادة للتكاثر لتنظيم تكاثر الخلايا الوعائية الكامنة وراء المرض.
واعتمدت الموافقة على بيانات من تجربة المرحلة الثالثة من العقار على 163 مريضاً مقابل العلاج الوهمي 160 مريضاً في المرضى البالغين، وأظهرت النتائج زيادة مسافة المشي لمدة ست دقائق من خط الأساس إلى الأسبوع 24 بمقدار 41 متراً.
كما شوهدت تحسينات كبيرة في مقاييس النتائج الثانوية لخطر الوفاة من أي سبب وأحداث التدهور السريري للمرض بنسبة 84%.
وقال آرون واكسمان، الباحث بالدراسة، من مستشفى بريجهام والنساء في بوسطن: «لا تزال هناك حاجة إلى خيارات علاجية جديدة للمرضى الذين يعانون ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، والتي تدعم الأهداف السريرية الهامة، بما في ذلك زيادة القدرة على ممارسة الرياضة وتحسين الطبقة الوظيفية».
