الاتحاد الأوروبي يوافق على عقار «دوبيكسينت» كأول دواء موجه لعلاج الأطفال المصابين بـ «الشرى المزمن»
وافقت المفوضية الأوروبية على دواء “دوبيكسينت – دوبيلوماب” لعلاج الشرى المزمن التلقائي المتوسط إلى الشديد لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين و11 سنة، والذين لا يستجيبون بشكل كافٍ لمضادات الهيستامين، والذين لم يتلقوا من قبل علاجًا مضادًا للجلوبولين المناعي للشرى المزمن التلقائي.
ويُعد هذا توسيعًا للموافقة السابقة في الاتحاد الأوروبي والتي شملت البالغين والمراهقين الذين يعانون من الشرى المزمن التلقائي، ممن تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر وهو مرض جلدي التهابي مزمن يسبب طفحًا جلديًا مفاجئًا ومُنهكًا وحكة متكررة.
وكانت خيارات العلاج السابقة للأطفال الصغار المصابين بالشرى التلقائي المزمن تترك العديد من المرضى يعانون من مرض غير مسيطر عليه، حيث استمر ظهور الحكة والطفح الجلدي بشكل غير متوقع في تعطيل حياتهم اليومية”، هذا ما قالته الدكتورة أليسا جونسن، الحاصلة على دكتوراه في الطب والفلسفة، ورئيسة قسم تطوير العلاجات المناعية العالمية في شركة سانوفي.
وأضافت الدكتورة أليسا جونسن: “يوفر دواء دوبيكسينت، الذي يثبط إشارات إنترلوكين وإنترلوكين، وهما من المحركات الرئيسية للالتهاب من النوع الثاني، نهجًا فريدًا من نوعه لمعالجة الشرى التلقائي المزمن لدى الأطفال الصغار. وتُظهر هذه الموافقة التزامنا بتوسيع نطاق استفادة جميع من قد يستفيدون من دوبيكسينت، بمن فيهم الأطفال الصغار.”
يستند الترخيص في الاتحاد الأوروبي إلى بيانات من برنامج الدراسة السريرية LIBERTY-CUPID. ويتضمن ذلك استقراء بيانات الفعالية لدى البالغين من دراستين من المرحلة الثالثة (الدراسة أ، والدراسة ج”
وأظهرت الدراستان أن دواء دوبيكسينت قلل بشكل ملحوظ من نشاط الشرى (مؤشر مركب من الحكة والطفح الجلدي) ومقاييس شدة الحكة والطفح الجلدي الفردية مقارنةً بالدواء الوهمي في الأسبوع 24.
كما زاد دوبيكسينت من نسبة المرضى الذين تم التحكم في حالتهم بشكل جيد وحققوا استجابة كاملة في الأسبوع 24 مقارنةً بالدواء الوهمي.
الدكتور جورج د. يانكوبولوس، الحاصل على دكتوراه في الطب والفلسفة، الرئيس المشارك لمجلس الإدارة، والرئيس التنفيذي للشؤون العلمية في شركة ريجينيرون قال: “غالباً ما يعاني الأطفال الصغار المصابون بالشرى المزمن التلقائي من نوبات متكررة من الحكة الشديدة وظهور طفح جلدي واضح خلال سنوات نموهم وتطورهم الحاسمة”.
وأكد أن الدواء الجديد يعد الدواء الأول والوحيد الموجه لعلاج الأطفال الصغار المصابين بالشرى المزمن التلقائي في الاتحاد الأوروبي، لافتا إلى أن دواء دوبيكسينت يتمتع بإمكانية أن يصبح المعيار العلاجي الجديد لمن تستمر لديهم الأعراض رغم توفر العلاجات الأخرى.
ويُعد دوبيكسينت أكثر أدوية الأجسام المضادة المبتكرة استخداماً في العالم، وهذه الموافقة الرابعة لعلاج الأطفال الصغار المصابين بأمراض مزمنة ناجمة جزئياً عن التهاب من النوع الثاني تُتيح الاستفادة من فعاليته المثبتة وسلامته على المدى الطويل لفئة أخرى من المرضى المعرضين للخطر.”
حول الشرى المزمن التلقائي:
الشرى المزمن التلقائي مرض جلدي التهابي مزمن، ينجم جزئيًا عن التهاب من النوع الثاني، ويسبب طفحًا جلديًا مفاجئًا ومؤلمًا وحكة متكررة. يُعالج الشرى المزمن التلقائي عادةً بأدوية H1AH، التي تستهدف مستقبلات H1 على الخلايا للسيطرة على أعراض الحكة والشرى. مع ذلك، يبقى المرض غير مسيطر عليه لدى العديد من المرضى رغم العلاج بأدوية H1AH، ما يترك بعضهم أمام خيارات علاجية بديلة محدودة. يستمر هؤلاء الأفراد في المعاناة من أعراض قد تكون منهكة وتؤثر بشكل كبير على جودة حياتهم.
