أنسولين مرة واحدة أسبوعيًا.. «ايلي ليلي»: نتائج إيجابية لـ«إيفسيتورا» ونتطلع للحصول على موافقة الجهات التنظيمية
أعلنت شركة إيلي ليلي أنها تخطط لعرض حزمة بياناتها الخاصة بعقار “إيفسيتورا – efsitora” على الهيئات التنظيمية العالمية بحلول نهاية هذا العام.
وذلك مع توفر قراءات مفصلة من مجموعة من التجارب في مراحلها المتأخرة الآن، ما دفع إيلي ليلي إلى أن تتجه للجهات التنظيمية سعياً للحصول على الضوء الأخضر لعقار الأنسولين efsitora alfa الذي يتم الحصول عليه مرة واحدة أسبوعيا.
وقدمت شركة ليلي نظرة شاملة على النتائج الإيجابية من دراساتها QWINT-1 و QWINT-3 و QWINT-4، والتي قامت بتقييم efsitora في مرضى السكري من النوع 2 الذين يستخدمون الأنسولين لأول مرة، وكذلك الذين استخدموا الأنسولين الأساسي اليومي سابقًا، بجانب الذين استخدموا الأنسولين الأساسي اليومي والأنسولين وقت الوجبات.
وقد ساعد عقار إيفسيتورا -الذي يسمح لمرضى السكري بتقليل أكثر من 300 حقنة من الأنسولين سنويًا إذا تمت الموافقة عليه- المرضى على تحقيق انخفاض غير أدنى في مستوى A1C (سكر الدم) مقارنة بالأنسولين الأساسي اليومي في الدراسات الثلاث، مما ساعد مجموعة التجارب على تلبية نقاط النهاية الأساسية، بحسب ايلي ليلي.
وقد كشفت ليلي عن نتائج إيجابية من خمس تجارب مختلفة ضمن برنامج QWINT، الذي انطلق عام 2022.
ويأتي الزخم وراء عقار efsitora في الوقت الذي تكافح فيه شركة نوفو نورديسك، المنافس الرئيسي لشركة ليلي في مجال أدوية السكري، للحصول على موافقة على الأنسولين الذي تنتجه مرة واحدة أسبوعيا في الولايات المتحدة. ومع ذلك، فإن عقار نوفو، المعروف تجاريا باسم Awiqli، يتمتع بالفعل بموافقات في مناطق مثل أوروبا وكندا واليابان وأستراليا.
ووفقا لنتائج التجارب فقد ساعد إفسيتورا على خفض مستوى الهيموجلوبين السكري (A1C) لدى المرضى بنسبة 1.31%، مقارنةً بـ 1.27% للأنسولين جلارجين عند الأسبوع الثاني والخمسين من دراسة QWINT-1.
وفي دراسة QWINT-3، خفض إفسيتورا مستوى الهيموجلوبين السكري (A1C) بنسبة 0.86% في الأسبوع السادس والعشرين، وفي دراسة QWINT-4 بنسبة 1.07% خلال نفس الفترة، مقارنةً بـ 0.75% للأنسولين ديجلوديك و1.07% للأنسولين جلارجين، على التوالي.
وكشفت شركة ليلي أيضًا عن نتائج من عدة نقاط نهاية ثانوية رئيسية في QWINT-3 و4. في التجربة السابقة، كانت مستويات الجلوكوز لدى مرضى efsitora في النطاق 62.8% من الوقت خلال الأسابيع الأربعة التي سبقت الأسبوع 26 من الدراسة، مقارنة بـ 61.3% من الوقت لأولئك الذين يتناولون الأنسولين ديجلوديك.
