سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

وكالة الأدوية الأوروبية تتلقى بيانات لقاح «فايزر – بيونتيك» ضد كورونا لمراجعتها

قالت وكالة الأدوية الأوروبية يوم الأربعاء إن شركتي فايزر وبيونتيك قدمتا بيانات من تجربة واسعة النطاق للقاح محتمل لفيروس كوفيد -19 للمراجعة الدورية للوكالة ، لكنها لم تتقدم بطلب للحصول على الموافقة بعد.

وأوضحت الشركتان في وقت سابق في نوفمبر إن لقاح كورونا التجريبي كان فعالًا بنسبة تزيد عن 90٪ بناءً على نتائج التجارب الأولية، مما يجعلهما أول صانعي لقاح يعلنون نتائج من تجارب إكلينيكية واسعة النطاق في المرحلة الثالثة.

وأضافت الوكالة في بيان عبر البريد الإلكتروني: «لقد قدمت الشركات الآن إلى EMA هذه البيانات الناشئة وسنقيمها كجزء من المراجعة الدورية».

وأطلقت هيئة تنظيم الأدوية مراجعة متجددة للقاح «فايزر – بيونتيك» في 6 أكتوبر، في إجراء يهدف إلى تسريع الموافقة المحتملة على اللقاح.

وأوضحت الوكالة الاوروبية للأدوية أن الشركتين لم يتقدما بطلب للحصول على ترخيص تسويق مشروط حتى الأن.