هيئة الدواء: انتهاء البرنامج التدريبي حول التقييم التنظيمي للتقارير الدورية لتحديث المأمونية
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن انتهاء البرنامج التدريبي الذي جاء تحت عنوان “”التقييم التنظيمي للتقارير الدورية لتحديث المأمونية(PSURs/PBRERs)””، والذي نظمه مركز التطوير المهني المستمر بالتعاون مع منظمة الصحة العالمية (WHO).
وقام بالتدريب الدكتورة أولجا راسوخينا بمعهد باول إيلريخ بألمانيا.
ويهدف البرنامج الي تدريب العاملين على أحدث المستجدات والمتطلبات التنظيمية العالمية المتعلقة للتقارير الدورية لتحديث المأمونية وذلك وفقًا لإرشادات منظمة الصحة العالمية، بما يعزز من القدرات الوطنية في هذا المجال الحيوي.
تناول البرنامج عدداً من الموضوعات ، من أبرزها تعزيز القدرات التنظيمية في مراجعة التقارير الدورية لتحديث المأمونية (PSURs/PBRERs) وفقًا للمعايير الدولية (ICH E2C(R2) وEU GVP Module VII)، وتطوير مهارات التقييم العملي من خلال تطبيق منهجيات منظمة وتمارين عملية تعتمد على حالات واقعية، إلى جانب تحسين آليات تقييم الفوائد والمخاطر لدعم اتخاذ القرارات التنظيمية المستندة إلى الأدلة فيما يخص سلامة الأدوية في مصر، فضلاً عن تعزيز التوافق والتعاون مع الممارسات الفضلى المعتمدة بالاتحاد الأوروبي ومنظمة الصحة العالمية والجهات الدولية الأخرى في مجال اليقظة الدوائية (Pharmacovigilance).
حضر البرنامج،الدكتورة رشا زيادة مساعد رئيس الهيئة لشؤون التطوير الفني وتنمية القدرات ، والدكتور يس رجائي مساعد رئيس الهيئة لشئون الاعلام ودعم الاستثمار والمشرف علي الادارة المركزية للرعاية الصيدلية ، والدكتورة منى معروف، مسئول المستحضرات الطبية والصيدلانية بمكتب منظمة الصحة العالمية في مصر.
يأتي ذلك في إطار خطة هيئة الدواء المصرية الهادفة إلى الارتقاء بالمستوى المهني لجميع العاملين بالهيئة، واطلاعهم على أحدث التطورات في مختلف المجالات، بما يساهم في بناء كوادر بشرية مؤهلة وقادرة على تحقيق التطوير والتميز المؤسسي، تماشيًا مع رؤية مصر 2030 للتنمية المستدامة.
