هيئة الدواء الأمريكية توافق على دواء رابسيدو من «نوفارتس» لعلاج الأمراض الجلدية الالتهابية
أعلنت شركة نوفارتس السويسرية للأدوية، عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء رابسيدو لعلاج الأمراض الجلدية الالتهابية المزمنة.
يُستخدم «رابسيدو»، الذي يُؤخذ مرتين يوميًا، لعلاج مرضى الشرى المزمن العفوي «CSU» على الرغم من العلاجات التقليدية.
الشرى المزمن العفوي هو حالة جلدية طويلة الأمد بدون سبب معروف، تتميز بظهور طفح جلدي متكرر – حكة، وبثور حمراء – وتورم في بعض الأحيان، يستمر لمدة ستة أسابيع أو أكثر.
يبلغ سعر «رابسيدو» 4521 دولارًا في الولايات المتحدة لمدة 30 يومًا، وسيكون متاحًا للمرضى في الأيام المقبلة، وفقًا لما ذكره متحدث باسم الشركة في رسالة بريد إلكتروني.
وتستند الموافقة إلى نتائج دراستين في مراحل متقدمة، أظهر فيهما «رابسيدو» تحسنًا ملحوظًا إحصائيًا مقارنةً بالعلاج الوهمي في شدة الحكة، وعدد الشرى، ونشاط المرض بشكل عام، وفقًا لما ذكرته نوفارتس.
حققت المرضى سيطرة جيدة على المرض في وقت مبكر من الأسبوع الثاني، حيث شعر حوالي ثلثهم بتحسن تام من الحكة والشرى بحلول الأسبوع الثاني عشر، وفقًا للشركة.
يعمل الدواء، المعروف كيميائيًا باسم «ريميبروتينيب»، عن طريق تثبيط بروتين يُسمى «BTK»، والذي يلعب دورًا حاسمًا في تحفيز الاستجابة التحسسية للجسم، وبالتالي يساعد على منع الأعراض عن طريق تهدئة الخلايا المناعية مفرطة النشاط، وأظهر الدواء مستوى أمان لا يتطلب مراقبة مخبرية.
وأعلنت شركة نوفارتس، أنها أكملت طلباتها التنظيمية لدواء رابسيدو في الاتحاد الأوروبي واليابان، وحصل على أولوية المراجعة في الصين.
كما يُجرى اختبار الدواء لعلاج مجموعة متنوعة من الحالات المتعلقة بالمناعة، بما في ذلك التهاب الغدد العرقية القيحي وحساسية الطعام.
