هيئة الدواء الأمريكية تقر توسيع استخدام «مونجارو» لتقليل مخاطر النوبات القلبية والسكتات الدماغية

أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها الرسمية على توسيع نطاق استخدام عقار مونجارو  التابع لشركة إيلي ليلي، ليشمل تقليل مخاطر الحوادث القلبية الوعائية الضخمة، بما فيها النوبات القلبية والسكتات الدماغية والوفيات الناجمة عن أسباب قلبية، لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني والمعرضين لخطر متزايد للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

واستند القرار التنظيمي إلى النتائج الإيجابية لدراسة المرحلة الثالثة السريرية واسعة النطاق «SURPASS-CVOT»، والتي شملت أكثر من 13 ألف مريض في 30 دولة؛ حيث جرى تقييم «تيرزيباتيد» في مقارنة مباشرة وجهاً لوجه مع عقار تروليسيتي المثبت سريرياً في حماية القلب.

وأظهرت البيانات تفوق «مونجارو» في تقليل معدلات الحوادث القلبية بنسبة إضافية مع إثبات أمانه وفاعليته على المدى الطويل كأول منشط مزدوج لمستقبلات هرموني GIP وGLP-1 ينال هذه الموافقة القلبية.

ويمنح هذا الاعتماد شركة إيلي ليلي دفعة تنافسية محورية في صراعها المحتدم مع شركة نوفو نورديسك الدنماركية، إذ يوسع مظلة الاستخدام السريري والتغطية التأمينية لعقارها ليتجاوز خفض مستويات السكر التراكمي وإدارة الوزن إلى الحماية المباشرة لصحة القلب والأوعية الدموية، وهو المجال الذي شهد سباقاً محموماً عقب حصول عقاقير سيماجلوتيد المنافسة على موافقات مماثلة، ما يعيد تشكيل خيارات العلاج المتكاملة لمرضى السكري والاضطرابات الأيضية حول العالم.