سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

معهد سيروم الهندي يستأنف التجارب السريرية للقاح أسترازينيكا ضد كورونا

قال مصدر مطلع يوم الأربعاء إن معهد سيروم الهندي حصل على موافقة الجهات التنظيمية الهندية لاستئناف التجارب السريرية المحلية للقاح المحتمل لفيروس كورونا المستجد لشركة أسترازينيكا.

وجاءت الموافقة من المراقب العام للأدوية في الهند (DCGI) ، بحسب المصدر.

واستأنفت AstraZeneca التجارب السريرية البريطانية للقاح، وهي واحدة من أكثر التجارب تقدمًا في تطوير كوفيد-19، بعد أن تم إيقافها مؤقتًا في وقت سابق من هذا الشهر بعد حدوث آثار جانبية خطيرة في أحد المشاركين في التجربة.

كما استؤنفت التجارب في البرازيل وجنوب إفريقيا ، لكنها ما زالت معلقة في الولايات المتحدة.

وقال مصدر من DCGI إن المنظمين الهنود سمحوا باستئناف تجارب مصل لقاح أسترازينيكا في ظل ظروف معينة ، بما في ذلك زيادة مراقبة السلامة وإبلاغ المتطوعين بالنتائج الجديدة.

وأضاف المصدر: «سمحنا لهم (باستئناف المحاكمات) بعد مناقشة مفصلة مع السلطات في المملكة المتحدة والشركة نفسها».