سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

«ليندبيك» الدنماركية تحصل على موافقة هيئة الدواء الأمريكية لطرح علاج للوقاية من الصداع النصفي

وافقت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية على علاج لشركة «ليندبيك» « Lundbeck» للوقاية من الصداع النصفي، بعد استحواذها على  شركة «ألدر بيو فارم للادوية» المالكة للعقار عام 2019، في صفقة بلغت قيمتها نحو ملياري دولار .

ويعد العقار الجديد « eptinezumab  -Vyepti »، جزء من فئة جديدة من علاجات الجسم المضاد وضعت لمنع نوبات الصداع النصفي قبل أن تبدأ.

وتنافس شركة «ليندبيك» الدنماركية بعقارها الجديد شركات أمجن و تيفا للصناعات الدوائية المحدودة و ايلي ليلي، وهي الشركات التي سبقتها في طرح علاجات للوقاية من الصداع النصفي، ومن المتوقع أن يتراوح سعر العقار بين 575 الى 600 دولارا .

وقالت الشركة أن العقار الجديد من المقرر أن بصبح متاحًا في الولايات المتحدة الأمريكية خلال أبريل المقبل.

وتقدمت شركة «ليندبيك» الدنماركية بطلب للحصول على الموافقة لطرح عقارها الجديد في كندا وتخطط لتقديم طلب للحصول على الموافقة في أوروبا في وقت لاحق من هذا العام، كما  تخطط أيضًا لتقديم طلبات تنظيمية في أسواق أخرى، بما في ذلك الصين واليابان.