لجنة بوكالة الأدوية الأوروبية تُؤيد الموافقة على دواء كاميزسترانت من «أسترازينيكا» لعلاج سرطان الثدي

أيدت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية «EMA» الموافقة على استخدام دواء «كاميزسترانت- Camizestrant» التجريبي، الذي طورته شركة أسترازينيكا لعلاج سرطان الثدي.

ويأتي هذا الموقف الإيجابي الأوروبي ليخالف التوجهات التنظيمية في الولايات المتحدة، ممهداً الطريق أمام المفوضية الأوروبية لاعتماد العقار رسمياً ليُستخدم بالاشتراك مع فئة أخرى من علاجات الأورام تُعرف بمثبطات «CDK4/6».

ويأتي رأي اللجنة الأوروبية بعد أسابيع قليلة من تصويت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية «FDA» ضد مسار العلاج؛ حيث أبدى المستشارون الأمريكيون مخاوف تتعلق بتصميم التجربة السريرية الرئيسية في مراحلها الأخيرة، دون أن ترتبط تلك التحفظات بسلامة العقار أو كفاءته العلاجية.

ورغم أن الإدارة الأمريكية تتبع عادةً توصيات مستشاريها، إلا أنها لا تزال غير ملزمة قانونياً بقرارهم النهائي، في وقت تؤكد فيه الشركة استمرار المناقشات مع الطرف الأمريكي ونيتها عرض بيانات إضافية في مؤتمر طبي مرتقب نهاية الشهر الجاري.

واستندت التوصية الأوروبية الداعمة إلى نتائج دراسة سريرية متقدمة أظهرت تفوقاً واضحاً للعقار؛ إذ ساهم «كاميزسترانت»، عند دمجه مع أدوية السرطان الأخرى، في خفض خطر تفاقم المرض أو الوفاة بنسبة 56%. كما نجح هذا المزيج الدوائي في السيطرة على السرطان ووقف نموه لمدة تقارب 16 شهراً في المتوسط، مقارنة بنحو تسعة أشهر فقط سجلتها العلاجات القياسية التقليدية المتاحة حالياً.

ومن جانبها، وصفت سوزان جالبريث، المسؤولة التنفيذية الرفيعة في «أسترازينيكا»، التوصية الأوروبية بأنها خطوة أولى مهمة، معربة عن ارتياح الشركة لاعتراف اللجنة بأهمية هذا النهج الرقابي.

ويُعد«كاميزسترانت» أحد أبرز 20 دواءً جديداً تخطط الشركة البريطانية السويدية لطرحها بحلول عام 2030، ضمن استراتيجية طموحة تهدف للوصول بإيراداتها إلى 80 مليار دولار، حيث تتوقع المؤشرات المالية أن تساهم مبيعات هذا العقار وحده بأكثر من 5 مليارات دولار سنوياً في ذروة نجاحه التجاري.