سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

«جلياد» تسحب عقار سرطان المثانة «تروديلفي» من الأسواق بعد فشل التجربة التأكيدية

أعلنت شركة جلياد ساينسز الأمريكية، أنها سحبت طوعا عقارها «تروديلفي» لعلاج مرضى سرطان المثانة بعد فشله في تحقيق الهدف الرئيسي في تجربة تأكيدية.

وقالت الشركة إن القرار اتخذ بالتشاور مع هيئة تنظيم الصحة الأمريكية.

وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد منحت موافقة سريعة على عقار تروديلفي لعلاج مرضى سرطان المثانة النقيلي الذين عولجوا سابقا في عام 2021، في حين أن استمرار الموافقة عليه كان يعتمد على نتائج تجربة تأكيدية.

وفشل العقار في تحسين معدلات البقاء على قيد الحياة لمرضى سرطان المثانة المتقدم في التجربة.

 

اترك تعليق