المفوضية الأوروبية تمنح ترخيصا لـ«دوبيكسنت» من سانوفي لعلاج الحكة العقدية

منحت المفوضية الأوروبية (EC) ترخيصًا تسويقيًا موسعًا لشركة سانوفي الفرنسية لعقار  “دوبيكسنت Dupixent” لعلاج الحكة العقيدية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين.

وبهذه الموافقة، أصبح “دوبيكسنت” أول علاج موجه محدد للحكة العقدية في أوروبا والولايات المتحدة.

وتعتمد موافقة المفوضية الأوروبية، على النتائج المستخلصة من تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة.

وتم تقييم التجارب التي خضعت للتحكم الوهمي سلامة وفعالية “دوبيكسنت” مقابل الدواء الوهمي في مرضى الحكاك العقدي للبالغين.

وفي 12 أسبوعًا، تم الإبلاغ عن انخفاض ذي مغزى سريريًا في الحكة بنسبة 44 ٪ و 37 ٪ في الأشخاص الذين تلقوا “دوبيكسنت” في المرحلة الأولي والثانية ، على التوالي، مقابل 16 ٪ و 22 ٪ في تجارب الدواء الوهمي.

وفي الأسبوع 24، ارتفع التحسن مرة أخرى، مع ما يقرب من ثلاثة أضعاف عدد الأشخاص عند استخدام “دوبيكسنت”.

من جانبه قال نعيمش باتيل، رئيس التنمية العالمية للمناعة والالتهابات في سانوفي: “بصفته الدواء الأول والوحيد المستهدف المعتمد لعلاج الأشخاص الذين يعانون من حكة عقيدية، فإن دوبيكسنت لديه القدرة على تغيير مستوى الرعاية للأشخاص في أوروبا الذين يعيشون مع هذا المرض الجلدي المنهك. .

تابع “في التجارب المحورية ، شهد المرضى الذين عولجوا بدواء دوبيكسنت تحسينات كبيرة في السمات المميزة للمرض ، مثل الحد من الحكة والحصول على بشرة أكثر صفاءً ، فضلاً عن تأثيرات أوسع على حياتهم اليومية.”