المعهد الأمريكي للأمراض المعدية: «ريمديسيفير» سيصبح معيار احتواء لكورونا بعد مساعدته مرضى على التعافي
قال الدكتور أنتوني فوسي، مدير المعهد الوطني الأمريكي للحساسية والأمراض المعدية،إن الأدوية المضادة للفيروسات التجريبية التابعة لشركة جلياد ساينس ستصبح معيار الرعاية لـ COVID-19 بعد أن أظهرت النتائج المبكرة من تجربة سريرية رئيسية أمس الأربعاء أنها ساعدت المرضى على التعافي بسرعة أكبر من المرض الناجم عن الفيروس التاجي.
النتائج الأولية من تجربة الحكومة الأمريكية التي تظهر أن المرضى الذين أعطوا «ريميسيفير» تعافوا أسرع بنسبة 31 ٪ من أولئك الذين أعطوا علاجًا أخر ، وقد وصفه الدكتور أنتوني فوسي على أنه «مهم للغاية».
وقال فوسي للصحفيين في البيت الأبيض: «إن هذا أمر مهم حقًا» ، مشبهاً ذلك بلحظة في عام 1986 «عندما كنا نكافح من أجل أدوية فيروس نقص المناعة البشرية ولم يكن لدينا أي شيء» .
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
من جانبها قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها أجرت مناقشات مع جلياد حول إتاحة عقار ريمديسيفير للمرضى في أسرع وقت ممكن ، لكن الوكالة رفضت التعليق على أي خطط لمنح الموافقة التنظيمية على الدواء.
وقال الرئيس دونالد ترامب، عندما سئل عما إذا كان يريد أن تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيصًا للدواء لاستخدامه في الطوارئ «أريدهم أن يذهبوا بأسرع ما يمكن» ونريد أن يكون كل شيء آمنًا، مشيرا إلى أن الجميع يرغب في رؤية موافقات سريعة جدًا خاصة مع الأدوية التي أثبتت فعالياتها .
الدواء الذي تمت مراقبته عن قرب خلال الفترة الماضية، والذي تم إعطاؤه عن طريق الحقن في الوريد للمرضى الذين دخلوا العديد من المستشفيات، أدى إلى تحريك الأسواق في الأسابيع القليلة الماضية بعد نشر البيانات من العديد من الدراسات التي رسمت صورة مختلطة لفعاليتها .
اسهم جلياد
وارتفعت أسهم جلياد أكثر من 5٪ أمس الأربعاء لتغلق عند 83.14 دولارًا ، وارتفعت بنسبة 27٪ حتى الآن هذا العام.
وكان الاهتمام بعقار ريمديسيفير مرتفعًا نظرًا لعدم وجود علاجات معتمدة أو لقاحات وقائية لـ COVID-19، والأطباء في حاجة ماسة إلى أي شيء قد يغير مسار المرض الذي يهاجم الرئتين ويمكن أن يغلق الأعضاء الأخرى في الحالات الشديدة.
وكان الأطباء على الخطوط الأمامية لمعركة فيروس كورونا المستجد حريصين على نتائج دراسة معاهد الصحة الوطنية الأمريكية NIH ـ لأنها تجربة كبيرة تم فيها اختيار المرضى بشكل عشوائي للعلاج بالعقار أو الدواء الوهمي دون مشاركة المشاركين أو الأطباء في المجموعة التي كانوا فيها – المعيار الذهبي للتجارب السريرية.
وقالت جلياد في وقت سابق من هذا الشهر إن الشركة على استعداد للتبرع للمستشفيات بإمداداتها الحالية البالغة 1.5 مليون جرعة من ريميسيفير – وهو ما يكفي لأكثر من 140.000 مريض اعتمادًا على مدة العلاج.
وتمهد الموافقة التنظيمية للدواء الطريق للمبيعات التجارية، ولم تستجب الشركة على الفور لطلب التعليق على خطط التوريد الأخرى.
نتائج جزئية
وقال المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة ، إن النتائج الجزئية من تجربته التي أجريت على 1063 مريضاً تظهر أن المرضى الذين تم إدخالهم إلى المستشفى في علاج فيروس كورونا تم إعفاؤهم في 11 يومًا ، مقارنة بـ 15 يومًا للمرضى الذين أعطوا الدواء الوهمي.
وقال كبير الباحثين في التجربة لرويترز الجمعة الماضية إن النتائج الكاملة يمكن أن تأتي بحلول منتصف مايو.
وأشار الدكتور أنيش ميهتا ، الباحث في تجربة المعاهد الوطنية للصحة من كلية الطب بجامعة إيموري في أتلانتا: «ستوفر مجموعة البيانات الكاملة مزيدًا من الوضوح حول أفضل طريقة لاستخدام ريمديسيفير».
وعلى الرغم من الإثارة التى حققها العقار ، لم يكن الدكتور لورانس ك التمان، زميل عالمي في مركز ويلسون في واشنطن العاصمة ، مستعدًا للاحتفال بالنتائج الأولية.
بيانات جديدة
وقال في بيان إن البيانات الجديدة «تقدم بصيص أمل» بأن الريمديسيفير له تأثير على فيروس كورونا المستجد، ولكن هناك حاجة إلى مزيد من التحليل العلمي لمقارنتها بدراسات أخرى للعقار التي أظهرت نتائج مختلطة.
وأيضا أمس الأربعاء، تم نشر النتائج من قبل مجلة لانسيت الطبية لتجربة أجريت في الصين والتي خلصت إلى أن الريمديسيفير فشل في تحسين حالة المرضى أو تقليل وجود الممرض في مجرى الدم.
وقالت جلياد سابقًا أن هذه النتائج لم تكن حاسمة لأن الدراسة أنهيت مبكرًا.
وقدمت جلياد أيضًا بيانات عن دراسة أجريت على مرضى COVID-19 الشديدة التي أجرتها في العشرات من المراكز الطبية، والتي لا تحتوي على مقارنة وهمية ولكنها اختبرت الدواء تحت أنظمة خمسة أيام وعشرة أيام.
في تلك التجربة التي أجريت على 397 مريضًا ، قال جلياد إن 62٪ من المرضى الذين عولجوا مبكرًا باستخدام ريمديسيفير خرجوا من المستشفى ، مقارنة بـ 49٪ من المرضى الذين عولجوا لاحقًا أثناء الإصابة.
وقال كبير الأطباء في جلياد ، مرداد بارسي في بيان ، إن نظامًا مدته خمسة أيام ، «يمكن أن يزيد بشكل كبير عدد المرضى الذين يمكن علاجهم من خلال إمداداتنا الحالية من الريمديسيفير».
