الدكتورة نيبال دهبة: «جينفاكس» تدعم تحوُّل مصر إلى مركز إقليمى للقاحات.. و«جينيكس» تطلق محفظة استراتيجية من الأدوية الحيوية لتعزيز الرعاية الصحية
حاورها: عبدالحليم الجندي – أحمد أبو شرابية
الدكتورة نيبال دهبة المساهم والمدير التنفيذى لشركة «جينيكس وجينفاكس» القابضة في حوار خاص لـ«سوق الدواء»:
نبنى قاعدة صناعية مصرية متكاملة للقاحات الحيوية بـ«اقتصادية قناة السويس» بحجم استثمارات 150 مليون دولار
نستهدف تغطية 30 – 40% من احتياجات برامج التطعيم الإلزامية كمرحلة أولى بما يعزِّز الأمن الصحى الوطنى.. ونخطط لإنتاج 29 لقاحاً ومصلاً
«جينفاكس» تتحول إلى منصة تصدير إقليمية للقاحات المصنَّعة فى مصر وكينيا وأوغندا وزامبيا ضمن أول الأسواق
الانتهاء من الإنشاء والتجهيز والتشغيل التجريبى لمصنع «جينفاكس» خلال عامين وفق أعلى المعايير الدولية
«جينيكس» تخطط لتوسيع محفظتها خلال 5 سنوات لتشمل 35 دواءً مع التركيز على الأدوية البيولوجية و«البيبتيدز» وعلاجات الأمراض المزمنة
محفظة علاجات «جينيكس» تشمل أمراض العظام وأدوية الجهاز الهضمى والمضادات الحيوية والتهابات المسالك البولية
270 مليون جرعة طاقة إنتاجية للخط الواحد بمصنع «جينفاكس»
15 شريكاً دولياً لنقل تكنولوجيا اللقاحات إلى مصر
46 متخصصاً تم تأهيلهم عبر أكاديمية «جينفاكس» الدولية
1.4 مليار جرعة احتياج إفريقيا السنوى من اللقاحات
بين اعتبارات الأمن القومى والاستثمار الاستراتيجى تعيد صناعة اللقاحات والأدوية الحيوية فى مصر تحديد موقعها على خريطة القوة الصحية الإقليمية؛ لتصبح أحد أعمدة السيادة الوطنية فى عالم تتقاطع فيه الجغرافيا مع الصناعات النوعية والتكنولوجيا المتقدمة. وفى قلب هذا التحوُّل تبرز تجربة «جينفاكس وجينيكس» القابضة، بوصفها نموذجاً يجمع بين الاقتصاد الصناعى وبناء القدرات الوطنية؛ لنقل مصر من مستورد إلى لاعب مؤثر يمتلك أدوات التصنيع والمعرفة فى هذا القطاع الحيوى.
تعمل «جينفاكس» على تدشين مصنعها الجديد بالمنطقة الاقتصادية لقناة السويس، فى مشروع استراتيجى حاصل على «الرخصة الذهبية» بتكلفة 150 مليون دولار، ويستهدف إنتاج مئات الملايين من الجرعات سنوياً وفق معايير التصنيع الجيد المعتمدة أوروبياً واعتمادات منظمة الصحة العالمية؛ لضمان تلبية الاحتياجات الوطنية الحيوية، ودعم مصر لتكون مركزاً إقليمياً للتصنيع والتوريد الصحى فى إفريقيا والشرق الأوسط.
كما تتبنَّى «جينيكس» استراتيجية لدعم السوق والمريض المصريين عبر محفظة دوائية متكاملة تشمل أدوية العظام، الجهاز الهضمى، المضادات الحيوية، وتخطط لتوسيع المحفظة خلال خمس سنوات لتشمل 35 دواءً، مع التركيز على الأدوية البيولوجية و«البيبتيدز» وعلاجات الأمراض المزمنة مثل السكرى والأورام.
وفى هذا الحوار الخاص لـ«سوق الدواء» تقدِّم الدكتورة نيبال دهبة، الشريك المساهم والمدير التنفيذى للشركة، رؤية معمَّقة لمسار صناعة اللقاحات والأدوية الحيوية فى مصر، ودور «جينفاكس» و«جينيكس» فى تحقيق ذلك.
ما الدور الذى تضطلع به «جينفاكس» فى تنفيذ استراتيجية توطين صناعة اللقاحات فى مصر؟
يعد مشروع «جينفاكس» ركيزة الاستراتيجية الوطنية لتوطين صناعة اللقاحات فى مصر وتحقيق الاكتفاء الذاتى، مستفيداً من دروس جائحة «كوفيد-19». يمتد المصنع على 50 ألف متر مربع، وبطاقة إنتاجية تبلغ 270 مليون جرعة سنوياً للخط الواحد. وتتضمن خطة «جينفاكس» توطين تصنيع 29 لقاحاً ومصلاً عبر نقل التكنولوجيا من 15 شركة عالمية، ويهدف المشروع لتغطية السوق المحلية بـ80 مليون جرعة، مع تصدير الفائض إلى القارة الإفريقية، كما تسعى «جينفاكس» لرفع نسبة الإنتاج المحلى إلى 50% بحلول 2030، و75% بحلول 2035، وصولاً للاكتفاء الذاتى الكامل عام 2040، بما يعزز الاستدامة والأمن الصحى المصرى.
حدِّثينا عن التحالف المصرى لمصنِّعى اللقاحات وكيف يعمل هذا التحالف؟
تأسَّس التحالف المصرى لمصنِّعى اللقاحات بتوجيه رئاسى وتحت إشراف وزارة الصحة وهيئتى الشراء الموحَّد والدواء، بهدف توحيد الجهود الوطنية وتحويل مصر إلى مركز إقليمى لصناعة اللقاحات. حيث يقوم التحالف على شراكة استراتيجية لتلبية الاحتياج الضخم، خاصة فى إفريقيا التى تستورد 99% من احتياجاتها (1.4 مليار جرعة سنوياً). ويعكس التكامل بين الأعضاء نموذج التعاون بدلاً من التنافس، من خلال اتفاقيات تصنيع لدى الغير (CMO Agreements)، مثل التعاون بين «جينفاكس» والشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات «فاكسيرا» لإنتاج لقاح المكورات الرئوية PCV13 محلياً.
ما استراتيجية عمل «جينفاكس» القابضة خلال السنوات الخمس المقبلة؟ وما مستهدفاتها محلياً وإقليمياً؟
تركز الاستراتيجية على استكمال القدرات الصناعية وتعميق توطين التكنولوجيا وبناء شراكات إقليمية مستدامة. محلياً، تهدف «جينفاكس» لتأمين برامج التطعيم القومية بمنتجات عالية الجودة وأسعار تنافسية، وتقليل الاستيراد وتعزيز المخزون الاستراتيجى بالتنسيق مع وزارة الصحة وهيئة الشراء الموحَّد، بما يحمى الأمن الصحى القومى.
إقليمياً، تسعى الشركة للتحول إلى منصة تصديرية للقارة الإفريقية والمنطقة العربية، مع فتح أسواق جديدة والحصول على الاعتمادات الدولية، لترسيخ مكانة مصر مركزاً إقليمياً موثوقاً.
حدِّثينا عن مصنع «جينفاكس» من حيث حجم الاستثمار والقدرات الإنتاجية والمواعيد المستهدفة؟
وُضع حجر الأساس لمصنع «جينفاكس» بالمنطقة الاقتصادية لقناة السويس بحضور كبار المسئولين والجهات المعنية. المشروع بتكلفة 150 مليون دولار، ويمتد على 50 ألف متر مربع، ومصمَّم وفق معايير GMP الدولية لتوافق مع متطلبات منظمة الصحة العالمية ووكالة الأدوية الأوروبية. يضم المصنع خطى إنتاج وتعبئة من شركات أوروبية مثل Marchesini Group وSyntegon، بطاقة إنتاجية 270 مليون جرعة سنوياً لكل خط، ومن المخطط تدشينه خلال عامين بعد التشغيل التجريبى، ما يوفر مئات الملايين من الجرعات سنوياً ويدعم الاكتفاء الذاتى والتصدير الإقليمى.
ما عدد اللقاحات المستهدف إنتاجها فى العام الأول وهل تم تسجيلها؟ وما نسبة مساهمتها فى برامج التطعيم الإلزامية؟
تمتلك «جينفاكس» أكبر محفظة من اللقاحات والأمصال، تضم 29 لقاحاً ومصلاً عبر عقود نقل التكنولوجيا من 15 شريكاً دولياً (الصين، الهند، كوريا الجنوبية، الدنمارك). فى المرحلة الأولى، ستنتج الشركة 14 لقاحاً من إجمالى 29، بما يمثل نحو 90% من برامج التطعيم الإلزامية فى مصر، مع استهداف إدراج اللقاحات المتقدمة فى برامج التحصين القارى.
أسستم أكاديمية «جينفاكس» العلمية.. كيف أسهمت فى تعزيز القدرات الوطنية؟
أسست «جينفاكس» أكاديميتها العلمية بالتعاون مع هيئة الشراء الموحَّد لتأهيل الكوادر الوطنية وفق المعايير العالمية، بموافقة مستشار رئيس الجمهورية للشئون الصحية. نجحت الأكاديمية فى تدريب 46 متخصصاً خلال موجتين (نوفمبر 2023 ومايو 2024) داخل مصر وخارجها، بما فى ذلك باريس، مع التركيز على التدريب الفنى والندوات الدولية والتعاون مع شركات عالمية. المرحلة المقبلة تشمل التوسُّع فى التصنيع الحيوى، وضمان الجودة، والشئون التنظيمية، وتوفير مسارات تدريب رقمية وعملية لدعم توطين الصناعة وبناء قاعدة خبرات وطنية مستدامة.
ما أبرز خطوات «جينفاكس» فى مجال الابتكار البحثى؟ وما التحديات فى السوق المصرية؟
البحث والتطوير هو محور استراتيجية «جينفاكس»؛ حيث أسَّست أول بنك للسلالات فى إفريقيا لتطوير لقاحات متوافقة مع الخصائص الوبائية الإقليمية. تعمل الشركة على نقل وتوطين تكنولوجيا تصنيع 29 لقاحاً ومصلاً عبر عقود مع 15 شركة عالمية، مع شراكات بحثية ربطاً بالجامعات والمراكز العلمية لتحويل المعرفة إلى منتجات مبتكرة.
وتشمل التحديات التمويل المستدام وتسريع الاعتمادات التنظيمية، لكن الدعم الحكومى والتوجه نحو اقتصاد المعرفة يسهمان فى تجاوز هذه العقبات.
ما أبرز الاتفاقيات الدولية التى أبرمتها «جينفاكس» لتكنولوجيا تصنيع اللقاحات؟
أبرمت «جينفاكس» 15 اتفاقية استراتيجية مع شركاء دوليين من الصين والهند والدنمارك وكوريا الجنوبية لنقل وتوطين تكنولوجيا تصنيع 29 لقاحاً ومصلاً، ضمن رؤية مصر لتصبح مركزاً إقليمياً لصناعة اللقاحات فى إفريقيا.
ما استراتيجيتكم لتصدير اللقاحات للسوق الإفريقية؟ وما أبرز الأسواق المستهدفة؟
التصدير ركيزة أساسية لضمان الجدوى الاقتصادية وتعزيز الأمن الصحى الإفريقى، ويمتلك المصنع قدرة ضخمة عبر خطى إنتاج (270 مليون جرعة لكل خط سنوياً) لتلبية الاحتياجات الإقليمية وسد فجوة الاستيراد فى إفريقيا. تستهدف المرحلة الأولى أسواق شرق وغرب إفريقيا (كينيا، زامبيا، أوغندا، نيجيريا، ناميبيا)، دعماً لرؤية إفريقيا 2040 لتحقيق اكتفاء ذاتى بنسبة 60%، ما يعزز مكانة مصر مركزاً إقليمياً موثوقاً لإنتاج وتوزيع اللقاحات عالية الجودة وفق المعايير العالمية.
حدِّثينا عن محفظة شركة «جينيكس» الدوائية فى السوق المصرية وأهمية إطلاقها فى هذا التوقيت؟
أطلقت «جينيكس» محفظة دوائية متكاملة فى السوق المصرية تهدف إلى تعزيز توافر الأدوية المحلية الآمنة والفعَّالة، وضمان وصولها إلى المريض بشكل مستدام. تشمل المحفظة أدوية لعلاج أمراض العظام، وعلى رأسها هشاشة العظام، إضافة إلى أدوية الجهاز الهضمى، والمضادات الحيوية المستخدمة فى علاج أمراض الصدر والأنف والأذن، وكذلك التهابات المسالك البولية. يأتى هذا الإطلاق ضمن استراتيجية طويلة الأمد للشركة تهدف إلى تقليل الاعتماد على الأدوية المستوردة مرتفعة التكلفة، وتخفيف العبء الاقتصادى على المواطنين، من خلال توفير بدائل محلية عالية الجودة وبأسعار مناسبة، ما يسهم فى دعم منظومة الرعاية الصحية وتحقيق الاستدامة الدوائية فى مصر.
جاء الإطلاق فى هذا التوقيت استجابة للرؤية الوطنية وتوجيهات رئيس الجمهورية لدعم وتوطين الصناعات الدوائية، باعتبارها ركيزة أساسية لضمان توافر الأدوية المصرية وتقليل الاعتماد على الاستيراد. ويأتى التوقيت أيضاً بالتزامن مع حصول هيئة الدواء المصرية على التصنيف ML3 لإنتاج الأدوية واللقاحات، ما يتيح توسيع الإنتاج المحلى وتصدير الأدوية الحيوية إلى القارة الإفريقية، ويعزز جهود مصر لتصبح مركزاً إقليمياً لتصدير الأدوية المهمة، بما يدعم الاستدامة الصحية والاقتصادية.
ما أهم المجالات العلاجية التى تغطيها المحفظة؟
تغطى المحفظة اضطرابات الجهاز العضلى الهيكلى، نقص فيتامين (د)، مضادات التقلصات، أدوية الجهاز الهضمى، المضادات الحيوية، المسكنات، وأدوية العظام الخاصة بإدارة الألم وهشاشة العظام. هذه المجالات تخدم أعداداً كبيرة من المرضى وتُستخدم بشكل يومى فى الممارسة الطبية، وفق دراسة تفصيلية لاحتياجات السوق المحلية والأسواق الإفريقية.
لماذا تُعد اضطرابات الجهاز العضلى الهيكلى ونقص فيتامين (د) ومضادات التقلصات جزءاً أساسياً من المحفظة؟
اضطرابات الجهاز العضلى الهيكلى، بما فيها هشاشة العظام، والتهاب المفاصل، وآلام الظهر، من أكثر الحالات المزمنة شيوعاً عالمياً، وتشكل عبئاً صحياً كبيراً على كبار السن والبالغين. الأدوية المستخدمة، مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، ومكملات الكالسيوم وفيتامين D، وأدوية تقوية العظام، تُستخدم بشكل يومى أو دورى، ما يجعلها محوراً لضمان استدامة الإمداد الدوائى. ونقص فيتامين (د) واسع الانتشار ويزيد مخاطر مشكلات العظام والعضلات، فيما تُعد مضادات التقلصات ضرورية لعلاج اضطرابات الجهاز الهضمى الشائعة.
كيف تنظر «جينيكس» إلى سوق المضادات الحيوية؟ وما دور مسكنات آلام العظام فى المحفظة؟
تعتبر «جينيكس» سوق المضادات الحيوية مسئولية صحية قبل أى فرصة تجارية، وتركز على إتاحة العلاج الأساسى ودعم الاستخدام الرشيد للأدوية والالتزام بالبروتوكولات المحلية، فى حين تلعب مسكنات آلام العظام دوراً أساسياً فى تحسين جودة الحياة وتقليل الألم، وتمكين المرضى من ممارسة أنشطتهم اليومية بشكل طبيعى، مع دعم إدارة الألم المزمن بالتوازى مع العلاجات الأساسية للأمراض العضلية والعظمية.
كيف تضمن «جينيكس» استدامة هذه المحفظة؟
تضمن «جينيكس» استدامة محفظتها عبر إدارة جميع مراحل الإنتاج محلياً، من تأمين المواد الخام وصولاً إلى التصنيع والتعبئة والتوزيع، عبر شبكة واسعة من الموردين المحليين. تعتمد الشركة على القدرة الإنتاجية الكاملة داخلياً، ما يتيح التحكم الكامل فى الجودة وكفاءة الإنتاج، وضمان استمرارية توفير الأدوية بشكل متوافق مع المعايير العلمية والطبية الدولية، إضافة إلى فتح آفاق التصدير الإقليمى واستقرار الأسعار للمواطنين.
ما الخطط المستقبلية لشركة «جينيكس» فى مصر ولماذا تتجه إلى قطاع «البيبتيدز»؟
تخطط «جينيكس» لتوسيع محفظتها خلال السنوات الخمس المقبلة لتشمل 35 دواءً، مع التركيز على الأدوية البيولوجية و«البيبتيدز» وعلاجات الأمراض المزمنة مثل السكرى والأورام. «البيبتيدز» تمثل جيلاً متقدماً من العلاجات الدقيقة، تستهدف الخلايا بدقة وفاعلية عالية، وتستخدم لعلاج الأمراض المزمنة والمعقدة، مع آثار جانبية أقل، ما يحسن جودة الحياة ويدعم إدارة الأمراض طويلة الأمد، وتصنيعها يتطلب خبرة فى التخليق والتنقية والصياغة، مع الالتزام بالمعايير الدولية لضمان الفعالية والسلامة، ما يجعل إدخالها إلى الصناعة المحلية خطوة استراتيجية لتعزيز العلاج المتقدم.
كيف ترى «جينيكس» دورها فى منظومة الرعاية الصحية المصرية؟
تعتبر «جينيكس» شريكاً وطنياً محورياً، تعمل على توطين الصناعة الدوائية من تأمين المواد الخام حتى التصنيع والتوزيع، مع الالتزام بالمعايير العلمية والتقنيات الحديثة، كما تدعم الاستدامة العلاجية عبر محفظة شاملة للأدوية اليومية والمزمنة، وهى شريك استراتيجى للأطباء والمستشفيات فى تقديم رعاية فعَّالة للمرضى، خصوصاً الأمراض المزمنة والمتقدمة التى تتطلب استمرارية العلاج.
