سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

إيلي ليلي تُعين مستشارًا مستقلاً لمراجعة مشاكل مصنعها لإنتاج أدوية كورونا

قالت شركة  إيلي ليلي في وقت متأخر من يوم الثلاثاء إنها عينت مستشارًا مستقلاً لمراجعة مصنع ينتج عقار الأجسام المضادة لـ كوفيد-19، بعد تلقي إشعار من هيئة الصحة الأمريكية.

وأكدت الشركة أنها لم تتلق خطاب تحذير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بعد تفتيش المصنع، والذي أوردته رويترز لأول مرة الأسبوع الماضي.

وأوضحت شركة إيلي ليلي أنها تلقت إشعارًا بالإجراء الرسمي (OAI) من إدارة الغذاء والدواء فيما يتعلق بالقضايا في مصنع برانشبرج في نيو جيرسي.

وذكرت وكالة رويترز في 13 أكتوبر أن المفتشين الذين زاروا مصنع إيلي ليلي في برانشبرج بولاية نيوجيرسي في نوفمبر الماضي وجدوا أن البيانات الخاصة بعمليات التصنيع المختلفة قد تم حذفها ولم يتم تدقيقها بشكل مناسب، وفقًا لوثائق التفتيش الحكومية.

وبعد التفتيش الذي أجرته في نوفمبر، صنفت إدارة الغذاء والدواء (FDA) المشكلات على أنها أخطر مستوى من الانتهاك.

ويمكن أن تعقد المشاكل محاولة شركة الأدوية للحصول على إذن استخدام طارئ من الوكالة الفيدرالية لعقار كوفيد-19،الخاص بها.

وفي الأسبوع الماضي، قالت ليلي إن التجارب الأخرى للعلاج التجريبي بالأجسام المضادة لفيروس كورونا لا تزال على الطريق الصحيح بعد أن توقفت دراسة تديرها الحكومة لاختبار العلاج في مرضى كوفيد -19 في المستشفى بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة.