سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

«إيلي ليلي» تحصل على تصنيف «المسار السريع» من «FDA» لترخيص عقار «tirzepatide» كعلاج للسمنة

قالت شركة إيلي ليلي يوم الخميس إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على مراجعة سريعة لعقار السكري «مونجارو» لعلاج السمنة بعد شهور من دراسة أظهرت أنه ساعد من تعرضو للدراسة الى فقد أكثر من 20٪ من وزنهم.

كالسي كل موبيل

منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) العقار «المسار السريع»، مما يجعله مؤهلاً لمراجعة عاجلة. وتخطط «إيلي ليلي» الآن لتقديم البيانات على أساس متجدد هذا العام وتتوقع المزيد من البيانات في وقت مبكر من العام المقبل.

تأتي التطورات مع استمرار السمنة في كونها مصدر قلق صحي كبير في الولايات المتحدة، حيث يقدر أن المرض قد أثر على أكثر من 40 ٪ من السكان وتكلفته حوالي 173 مليار دولار سنويًا ، وفقًا للبيانات الفيدرالية.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار «Moonjaro» لعلاج مرض السكري من النوع 2 في مايو الماضي.

من المتوقع أن يصبح الدواء – المعروف أيضًا باسم «tirzepatide» علاجًا رائجًا إذا تمت الموافقة عليه للسمنة، ويتنافس مع عقار «Wegovy» المملوك لشركة نوفو نورديسك.

 

اترك تعليق