«إيبكس فارما» تنجح في تجديد اعتماد هيئة الدواء المصرية وفق معايير مستوى النضج الثالث.. وتحصل على اعتماد أوغندا

أعلنت شركة إيبكس فارما نجاحها في اجتياز تفتيش هيئة الدواء المصرية وتجديد اعتماد مصنعها وفقًا لمتطلبات شهادة ممارسات التصنيع الجيد GMP، وذلك بما يطابق معايير منظمة الصحة العالمية لمستوى النضج الثالث المتقدم (Maturity Level 3) في قطاع الرقابة الدوائية. ويعد هذا المستوى من أهم معايير التقييم العالمية التي تُمنح للجهات التنظيمية والشركات التي تمتلك أنظمة تصنيع ورقابة عالية التطور والجودة.

وقال الدكتور مجدي علبة، رئيس مجلس الإدارة، في تصريحات خاصة لـ«سوق الدواء»، أن حصول هيئة الدواء المصرية نفسها على مستوى النضج الثالث من منظمة الصحة العالمية يُعد نقلة نوعية للقطاع الدوائي في مصر، ويبرهن على قوة النظام الرقابي الوطني وقدرته على الإشراف بكفاءة على تصنيع وتداول الدواء واللقاحات. مشيرًا إلى أن هيئة الدواء المصرية هي الأولى في أفريقيا التي تنجح في الوصول إلى هذا المستوى المتقدم، مما يعزز مكانة مصر إقليميًا ويؤكد قدرة الصناعة الدوائية المصرية على المنافسة في الأسواق العالمية.

وأكد أن هذا النجاح يعكس التزام «إيبكس فارما» بتطوير قدراتها التصنيعية وتعزيز نظم الجودة داخل مصانعها، مشيرًا إلى أن الشركة تعمل وفق منظومة دقيقة تضمن إنتاج دواء آمن وفعّال يلبي احتياجات السوق المصري ويلتزم في الوقت نفسه بالمعايير الدولية المعمول بها في الدول المتقدمة. وأوضح أن هذا الاعتماد يأتي تتويجًا لعمليات التحديث المستمرة التي تنفذها «إيبكس فارما» في خطوط الإنتاج وفي أنظمة المتابعة والتدقيق والرقابة الداخلية.

وأشار «علبة» الى أن مصنع «إيبكس فارما» حاصل على اعتماد هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA)، بعد اجتياز متطلبات التفتيش والالتزام الصارم بمعايير الجودة والتصنيع المتقدمة المعمول بها في المملكة، وهو ما يُبرز المستوى الرفيع من الجودة الذي حققته مصانع الدواء في مصر.

وكشف رئيس «إيبكس فارما» عن نجاح الشركة مؤخرًا في الحصول على اعتماد رسمي من دولة أوغندا لبدء تسجيل وتصدير منتجاتها إلى السوق الأوغندي، وهو ما يدعم خطط الشركة التوسعية خارجيًا.

وفي سياق متصل، كانت الشركة قد أعلنت عن افتتاح مصنع جديد لها في المملكة العربية السعودية، ليكون أول توسع تصنيعي لـشركة مصرية خارج مصر، ويهدف إلى تعزيز قدرتها على تلبية احتياجات السوق الخليجي وتوطين صناعات دوائية عالية الجودة داخل المملكة.  ويأتي افتتاح هذا المصنع ضمن استراتيجية إيبكس فارما للتحول إلى لاعب إقليمي بارز في صناعة الدواء، عبر تعزيز وجودها المباشر في الأسواق العربية وتقديم منتجات تتوافق بالكامل مع المعايير السعودية والدولية.