إدارة الدواء الأمريكية توافق على أول بديل حيوي منافس لعقار «روش» الرائد للعين

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين لشركة الأدوية الكورية الجنوبية «Samsung Bioepis» وشركة «Biogen» على أول بديل حيوي، منافس لعقار شركة روش السويسرية «Lucentis» الر ائد للعين.

البدائل الحيوية هي نسخ أرخص من الأدوية البيولوجية المصنوعة من كائنات حية.

تمت الموافقة على عقار «Lucentis»، الذي يواجه بالفعل منافسة مع عقار شركة نوفارتس «Beovu»، لعلاج أمراض العيون مثل التنكس البقعي المرتبط بالشيخوخة وحققت مبيعات بقيمة 1.4 مليار فرنك سويسري (1.50 مليار دولار) في عام 2020.

وقال مطورو الأدوية في بيان مشترك إنه سيتم السماح بتسويق النسخة المقلدة في الولايات المتحدة اعتبارًا من يونيو العام المقبل، كجزء من اتفاق مع وحدة «جينينتيك» التابعة لشركة روش.