«أسترازينيكا»: قدمنا بيانات كاملة بشأن اللقاح للحصول على الموافقة الأوروبية

قالت شركة “أسترازينيكا” إنها قدمت بيانات كاملة لمتابعة الحصول على ترخيص التسويق المشروط من وكالة الأدوية الأوروبية للقاح الذي طورته، لكن الكتلة تؤكد أنها لا تزال بحاجة للمزيد من المعلومات.

وأكد متحدث باسم شركة صناعة الأدوية التي تتخذ من المملكة المتحدة مقرًا لها، إن “أسترازينيكا” قدمت مجموعة بيانات كاملة لدعم طلب الحصول على تصريح التسويق المشروط للقاح الذي طورته من وكالة الأدوية الأوروبية، نقلاً عن وكالة “رويترز”.

وتابع: “تقدم أسترازينيكا البيانات على أساس متجدد، وستواصل العمل عن كثب مع وكالة الأدوية الأوروبية”.

لكن وكالة الأدوية الأوروبية أفادت بأنها لا تزال تفتقر للمعلومات الكافية حول جرعات اللقاح، والذي تمت الموافقة على استخدامه في حالات الطوارئ في المملكة المتحدة اليوم.

وأضافت الوكالة الأوروبية خلال بيان: “تلقينا أحدث مجموعة من البيانات يوم الحادي والعشرين من ديسمبر الجاري، ويجرى تقييمها حالياً”.

وأوضحت أن المعلومات الإضافية حول القضايا ذات الصلة بجودة اللقاح وسلامته وفعاليته تُعتبر ضرورية لدعم المعايير المطلوبة للحصول على ترخيص التسويق المشروط، وقد تم طلب ذلك من الشركة.