هيئة الدواء ووكالة ANVISA البرازيلية تبحثان تعزيز التعاون في اليقظة الدوائية
عقدت هيئة الدواء المصرية اجتماعًا افتراضيًا مع الوكالة الوطنية للرقابة الصحية بالبرازيل (ANVISA)، لبحث سبل تعزيز التعاون الفني والتنظيمي وتبادل الخبرات في مجال اليقظة الدوائية، وذلك في إطار استراتيجية الهيئة الرامية إلى توسيع التعاون مع الهيئات التنظيمية الدولية، وتنفيذًا لمذكرة التفاهم الموقعة بين الجانبين، بما يدعم تطوير المنظومة الرقابية وفقًا لأفضل المعايير والممارسات الدولية.
استهدف الاجتماع استعراض أنظمة اليقظة الدوائية المطبقة لدى الجانبين، والأطر التشريعية والتنظيمية الحاكمة لها، وآليات استقبال تقارير الآثار العكسية للأدوية وتقييمها وتحليلها، بما يعزز كفاءة رصد مأمونية المستحضرات الدوائية، ويرفع مستوى حماية الصحة العامة.
كما تناولت المناقشات منهجيات اكتشاف الإشارات الدوائية وتقييمها، وآليات متابعة مستجدات المأمونية، ومتطلبات خطط إدارة المخاطر، والإجراءات التنظيمية الخاصة بإدارة الأزمات المرتبطة بمأمونية المستحضرات الدوائية، إلى جانب استعراض ممارسات التفتيش على أنظمة اليقظة الدوائية وآليات التحقق من الالتزام بالمتطلبات التنظيمية ذات الصلة.
وشهد الاجتماع تبادل الخبرات بشأن تقييم العلاقة السببية للحالات المبلغ عنها، وتطبيق أنشطة اليقظة الدوائية النشطة، وتعزيز ثقافة الإبلاغ عن الآثار العكسية، فضلًا عن مناقشة فرص التعاون المستقبلية والخطوات التنفيذية المقترحة لدعم الشراكة الفنية بين الجانبين.
وأكد الجانبان أهمية مواصلة التعاون الفني وتبادل المعرفة والخبرات في مجال اليقظة الدوائية، بما يسهم في تطوير الأنظمة الرقابية، ورفع كفاءة أنظمة رصد ومتابعة مأمونية المستحضرات الدوائية، ودعم اتخاذ القرارات التنظيمية المستندة إلى الأدلة العلمية وفقًا لأفضل الممارسات والمعايير الدولية.
يعكس هذا الاجتماع التزام هيئة الدواء المصرية بتعزيز حضورها الدولي وتوسيع شراكاتها مع الهيئات التنظيمية الرائدة، بما يدعم تطوير منظومة اليقظة الدوائية، ويرفع كفاءة رصد مأمونية المستحضرات الدوائية، ويعزز اتخاذ القرارات التنظيمية المبنية على الأدلة العلمية، وصولًا إلى أعلى مستويات حماية الصحة العامة.
