• عضوية كاملة في تحالف ICMRA.. إنجاز يعزز مكانة مصر في منظومة التنظيم الدوائي العالمي
حققت هيئة الدواء المصرية سلسلة من الإنجازات المؤسسية والتنظيمية والدولية البارزة خلال مشاركتها في قمة التحالف الدولي للسلطات الرقابية للأدوية (ICMRA)، التي عُقدت بالعاصمة الكورية سيول، بما يعكس تنامي مكانة مصر ودورها في منظومة التنظيم الدوائي العالمي، ويؤكد ما تشهده المنظومة الرقابية المصرية من تطور وتقدم على المستوى الدولي.
وفي إنجاز يعكس الثقة الدولية المتنامية في كفاءة المنظومة الرقابية المصرية، أُعلن خلال القمة انتقال مصر إلى العضوية الكاملة في التحالف الدولي للسلطات الرقابية للأدوية (ICMRA)، بما يعزز تمثيل هيئة الدواء المصرية وحضورها في الحوار التنظيمي الدولي، ويدعم مشاركتها بصورة أكثر فاعلية في مناقشة الأولويات والمبادرات التنظيمية المشتركة، إلى جانب إتاحة فرص أوسع لتبادل الخبرات والتجارب مع السلطات الرقابية العالمية.
8 لقاءات دولية لتطوير القدرات الرقابية وتبادل الخبرات
وفي إطار تعزيز حضورها الدولي وتوسيع شبكة شراكاتها التنظيمية، عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، سلسلة من اللقاءات الثنائية مع ممثلي ورؤساء عدد من أبرز السلطات الرقابية الدولية، استهدفت بحث آفاق التعاون الفني، ودعم القدرات المؤسسية، وتطوير الممارسات الرقابية، وتبادل الخبرات في مختلف المجالات الدوائية.
وفي مستهل اللقاءات الثنائية، بحث الدكتور علي الغمراوي مع ممثلي هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA)، بمشاركة كل من الدكتورة ماري ثانه هاي، والسيد رافي بهارواني، والسيدة روبين بنت، والسيدة جوبا رايتشاودهوري، سبل تعزيز التعاون وتبادل الخبرات في المجالات التنظيمية والرقابية، ومناقشة الاستفادة من الممارسات الدولية في تطوير كفاءة المنظومة الرقابية المصرية.
وفي سياق تعزيز التعاون مع الجانب الأسترالي، التقى رئيس الهيئة بالأستاذ الدكتور أنتوني لولر، رئيس هيئة المنتجات العلاجية الأسترالية (TGA) والرئيس الحالي للتحالف، بمشاركة كل من السيد نيك هندرسون والدكتورة كارين لوفت، حيث بحث الجانبان سبل دعم القدرات التنظيمية وتبادل الخبرات في مجالات تقييم المستحضرات الصيدلية واتخاذ القرارات التنظيمية، واليقظة الدوائية، وبرامج بناء القدرات والمراجعات الفنية المتخصصة، إلى جانب مناقشة إعداد إعلان نوايا مشترك يحدد مجالات التعاون وآليات المتابعة والتقييم.
وعلى صعيد التعاون الفني والرقابي مع الجانب الفرنسي، تناول اللقاء مع ممثلي الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية الفرنسية (ANSM) سبل دعم القدرات التنظيمية وتبادل الخبرات في مجالات التفتيش على ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، والاختبارات المعملية والإفراج عن التشغيلات، إلى جانب إعداد خارطة طريق للتعاون المشترك.
كما امتدت مباحثات التعاون الدولي لتشمل الجانب الأيرلندي، حيث التقى رئيس هيئة الدواء المصرية بالسيدة غراين باور، الرئيس التنفيذي للوكالة التنظيمية للمنتجات الصحية الأيرلندية (HPRA)، وبحث الجانبان سبل تبادل الخبرات ودعم القدرات في مجالات تسجيل المستحضرات واليقظة الدوائية، ووضع خارطة طريق للتعاون المشترك.
وفي مجال تطوير التعاون التنظيمي والتكنولوجي، عقد الدكتور علي الغمراوي لقاءً مع الدكتور ياسوهيرو فوجيوارا، الرئيس التنفيذي لوكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA)، بحضور السيد ناويوكي ياسودا والسيد فوميا تامورا، حيث تناول اللقاء بحث فرص التعاون في مجال تنظيم الأجهزة الطبية والتحول الرقمي، وتبادل الخبرات في مجالات التقييم الرقابي وإدارة الجودة ومتابعة ما بعد التسويق.
ومن أبرز نتائج اللقاءات الثنائية، اللقاء الذي جمع الدكتور علي الغمراوي بالدكتورة آن ليندبرغ، المدير العام لوكالة المنتجات الطبية السويدية (MPA)، حيث جرى بحث سبل دعم القدرات الرقابية، خاصة في مجالي اليقظة الدوائية والتفتيش على ممارسات التصنيع الجيد (GMP).
هيئة الدواء توقع بيان نوايا مع السويد
وقد تُوّج اللقاء بتوقيع بيان نوايا للتعاون المشترك بين هيئة الدواء المصرية ووكالة المنتجات الطبية السويدية، بما يمثل خطوة مهمة نحو توسيع مجالات الشراكة المؤسسية والفنية بين الجانبين.
وفي إطار دعم التعاون الرقابي المتخصص، بحث رئيس الهيئة مع السيدة فينشنزا تريفينيو، المدير التنفيذي للوكالة السويسرية للمنتجات العلاجية (Swissmedic)، سبل تفعيل مجالات التعاون ودعم قدرات الهيئة في مجال تفتيش ممارسات التصنيع الجيد (GMP).
واختُتمت سلسلة اللقاءات الثنائية بمباحثات مع الجانب الدنماركي، حيث التقى الدكتور علي الغمراوي بالدكتور نيلز فالك، المدير العام للوكالة الدنماركية للأدوية (DKMA)، بحضور السيدة ميتي أبوي هانسن والسيدة تينا إنجراف، لبحث فرص تبادل الخبرات وبناء القدرات الرقابية، ودعم أولويات الهيئة في مجال الرقابة على السوق.
ولم تقتصر نتائج المشاركة على تعزيز الشراكات مع السلطات الرقابية الدولية، بل امتدت لتشمل دفع آفاق التعاون الدوائي والاستثماري مع الجانب الكوري، بما يدعم فرص الشراكة الصناعية ونقل التكنولوجيا.
مصر وكوريا.. آفاق جديدة للاستثمار الدوائي وتوطين الصناعات الحيوية ونقل التكنولوجيا
وفي خطوة تستهدف تعزيز الشراكة المصرية الكورية، شاركت الهيئة في لقاء مؤسسة كوريا – إفريقيا (KAF)، برئاسة السفير كيم يونغ تشاي، حيث جرى بحث فرص التعاون الدوائي والاستثماري بين مصر وكوريا، وتعزيز الشراكات بين الشركات في البلدين، وجذب الاستثمارات الكورية، ودعم توطين الصناعات الدوائية والحيوية ونقل التكنولوجيا.
وامتدادًا لجهود استكشاف فرص التعاون مع القطاع الخاص الكوري، شاركت الهيئة في لقاء مع السيد أونتي كيم، الرئيس التنفيذي لشركة (Bhome Gen) الكورية، المتخصصة في الأجهزة الطبية والتكنولوجيا الحيوية، لبحث فرص التعاون في نقل التكنولوجيا وتبادل الخبرات في هذه المجالات.
هيئة الدواء تشارك في الجلسات العلمية الرئيسية للقمة
وعلى صعيد المشاركة العلمية، حضرت هيئة الدواء المصرية بفاعلية في الجلسات العلمية الرئيسية الثلاث للقمة، والتي ناقشت أبرز الملفات الاستراتيجية المرتبطة بمستقبل التنظيم الدوائي، وفي مقدمتها تطبيقات الذكاء الاصطناعي في تنظيم الأدوية، وتطوير أساليب الاختبار والتقييم الحديثة والأطر التنظيمية للجيل القادم، فضلًا عن تطوير المستحضرات الدوائية المرتكزة حول المريض.
وامتد الحضور المصري في المناقشات الفنية المتخصصة، من خلال مشاركة الدكتورة أسماء فؤاد، رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية، افتراضيًا في عرض تقديمي مشترك مع ممثلي وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، للتعريف بفريق العمل المعني بالاعتماد التنظيمي (Reliance Working Group).
كما عكست المناقشات العلمية اهتمام الهيئة بالتوجهات التنظيمية الحديثة، لا سيما ما يتعلق بتعزيز مشاركة المرضى في تطوير المستحضرات الدوائية، والاستفادة من تفضيلاتهم وتجاربهم في دعم القرارات التنظيمية، مع مراعاة ضوابط التمثيل وتضارب المصالح.
نقلة نوعية في مسار الحضور الدولي
وتجسد المشاركة المصرية في قمة سيول نقلة نوعية في مسار الحضور الدولي لهيئة الدواء المصرية، من خلال تحقيق إنجاز مؤسسي بارز بالحصول على العضوية الكاملة في تحالف ICMRA، وتعزيز مكانة مصر في الحوار التنظيمي الدولي، وتوسيع نطاق الشراكات الاستراتيجية مع كبرى السلطات الرقابية العالمية، وتوقيع بيان نوايا للتعاون مع الجانب السويدي، وفتح آفاق جديدة للتعاون الدوائي والاستثماري مع الجانب الكوري؛ بما يدعم تطوير المنظومة الرقابية والدوائية المصرية، ويعزز قدراتها التنافسية، ويرسخ مكانة مصر كشريك فاعل ومؤثر في صياغة مستقبل التنظيم الدوائي على المستوى العالمي.
