سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

هيئة الدواء الأمريكية تعتمد عقار باساترو من «ريجينيرون» لعلاج مرض وراثي نادر في العظام

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار باساترو من شركة ريجينيرون للأدوية، لعلاج مرض «خلل التنسج الليفي المعظم التدريجي» (FOP)، وهو اضطراب وراثي نادر يؤدي إلى نمو عظام إضافية خارج الهيكل العظمي الطبيعي، بما يسبب تقييد الحركة وتدهور القدرة على أداء الوظائف اليومية تدريجيًا.

ويُعد «باساترو» ثاني علاج يحصل على اعتماد عالمي لعلاج هذا المرض النادر، الذي يتسبب في تحول الأنسجة الرخوة، مثل العضلات والأوتار والأربطة، إلى عظام، ما يؤدي بمرور الوقت إلى تيبس المفاصل وإعاقات حركية شديدة، وقد يؤثر كذلك على القدرة على التنفس.

ويستند اعتماد العقار إلى نتائج الدراسات والتجارب السريرية التي أظهرت قدرته على الحد من تكوّن العظام غير الطبيعية خارج الهيكل العظمي، من خلال استهداف الآليات البيولوجية المرتبطة بتطور المرض، بما قد يسهم في إبطاء تقدمه لدى المرضى المؤهلين للعلاج.

ويمثل القرار خطوة مهمة للمرضى المصابين بهذا الاضطراب الوراثي شديد الندرة، في ظل محدودية الخيارات العلاجية المتاحة للسيطرة على تطور المرض ومضاعفاته.

كما يعزز اعتماد «باساترو» حضور «ريجينيرون» في مجال علاج الأمراض الوراثية النادرة، ويدعم توجه الشركة نحو تطوير علاجات متخصصة تستهدف الحالات التي تفتقر إلى خيارات علاجية فعالة.

اترك تعليق