هيئة الدواء الأمريكية تعتمد عقار إيبردوميد المناعي من «بريستول مايرز» لمكافحة سرطان نخاع العظم
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسمياً على منح ترخيص الاستخدام لعقار زينبيكسوس، المعروف علمياً باسم “إيبردوميد”، والمملوك لشركة برستول مايرز سكويب.
ويأتي هذا الاعتماد لتقديم بروتوكول علاجي جديد يستهدف مرضى الورم النقوي المتعدد، المعروف بسرطان خلايا البلازما في النخاع العظمي، والذين لم تعد تستجب حالاتهم للخيارات العلاجية التقليدية المتاحة، ليصبح العقار متاحاً للاستخدام بالتزامن مع عدد من العلاجات التكميلية لرفع كفاءة الاستجابة المناعية.
ويمثل هذا القرار التنظيمي نقطة تحول كبرى في أبحاث الأورام، حيث يعد الدواء الجديد الأول من نوعه الذي يحصل على الاعتماد الرسمي ضمن الجيل المطور من معدلات مستقبلات بروتين السيريبلون. وتعتمد هذه الفئة العلاجية المبتكرة على إعادة توجيه النظام الدفاعي للجسم وتفكيك البروتينات المسببة للورم من الداخل، مما يتيح استهداف الخلايا الخبيثة بدقة بالغة وتقليل فرص مقاومة المرض للعلاج مقارنة بالعلاجات المناعية السابقة.
وأظهرت نتائج التجارب الإكلينيكية التي استندت إليها الهيئة التنظيمية قدرة العقار على تحقيق استجابة إيجابية ملموسة وتحسين معدلات البقاء على قيد الحياة دون تدهور للمرض لدى المرضى الذين خضعوا لعدة خطوط علاجية سابقة.
ومن المتوقع أن تبدأ الشركة في طرح العقار للمستشفيات والمراكز المتخصصة في علاج الأورام خلال الأسابيع القليلة المقبلة، في خطوة تعزز ريادتها لقطاع علاجات الأورام وأمراض الدم عالمياً.
