سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

هيئة الدواء الأمريكية تعتمد أول علاج لفقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي من إنتاج «جونسون آند جونسون»

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية رسمياً على طرح عقار إيمافي من إنتاج شركة جونسون آند جونسون، ليكون أول علاج موجّه ومخصص لمرض فقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي الدافئ لدى البالغين والأطفال من عمر اثني عشر عاماً فما فوق.

ويُمثل هذا الاعتماد تحولاً بارزاً في بروتوكولات التعامل مع هذا المرض النادر، الذي يدفع الجهاز المناعي لمهاجمة خلايا الدم الحمراء السليمة وتدميرها، حيث كان المرضى يعتمدون تاريخياً على أدوية مثبطة للمناعة وعلاجات غير مخصصة ترتبط بآثار جانبية متعددة ولا تضمن استقرار الحالة على المدى الطويل.

ويعمل العقار المبتكر عبر آلية دقيقة تستهدف تحييد الأجسام المضادة المسببة للمرض داخل الجسم وتسريع التخلص منها، مما يحد من تدمير كريات الدم الحمراء ويساعد المرضى على استعادة مستويات الهيموجلوبين الطبيعية وتجنب المضاعفات الحادة ونقل الدم المتكرر.

وجاء قرار الهيئة التنظيمية استناداً إلى نتائج سريرية أثبتت فاعلية الدواء في تحقيق استجابة علاجية مستدامة ورفع كفاءة وظائف الدم، ليمثل بارقة أمل جديدة لشريحة واسعة من المصابين الذين واجهوا نقصاً حاداً في الخيارات العلاجية المعتمدة لسنوات طويلة.

اترك تعليق