أنهت شركة نوفارتس السويسرية للأدوية، دراسة سريرية في المرحلة المتوسطة كانت تختبر عقار فابالتا لعلاج المرضى المصابين بـ«التهاب الكلى الذئبي»، وذلك لأسباب وصفتها الشركة بأنها «اعتبارات استراتيجية»، وفقًا لما أظهره سجل التجارب السريرية الفيدرالي الأمريكي.
وكانت الدراسة تستهدف تقييم سلامة وفعالية عقار فابالتا، الذي يُتناول عن طريق الفم، عند استخدامه إلى جانب الرعاية الطبية القياسية لعلاج «التهاب الكلى الذئبي»، وهو أحد المضاعفات الخطيرة لمرض الذئبة.
ويحدث التهاب الكلى الذئبي نتيجة مهاجمة الجهاز المناعي لأنسجة الكلى لدى المصابين بمرض الذئبة، ما قد يؤدي في الحالات الشديدة إلى تدهور وظائف الكلى.
وأظهرت قاعدة بيانات التجارب السريرية الحكومية، التي جرى تحديثها آخر مرة في 15 أكتوبر الجاري، أن «نوفارتس» قررت إنهاء الدراسة بعد استكمال الجزء الأول منها.
ولم تقدم الشركة تفاصيل إضافية بشأن أسباب قرار إنهاء الدراسة، كما لم توضح ما إذا كانت هناك اعتبارات تتعلق بسلامة العقار أو فعاليته وراء القرار.
كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت للمرة الأولى على عقار فابالتا في عام 2023 لعلاج اضطراب دموي نادر يُعرف باسم «البيلة الهيموجلوبينية الليلية الانتيابية».
ومنذ ذلك الحين، حصل العقار على موافقات إضافية لعلاج مرضين من أمراض الكلى، هما «اعتلال الكلية بالجلوبولين المناعي أ» و«اعتلال الكبيبات المرتبط بالمكوّن الثالث من المتممة».
ويأتي إنهاء الدراسة الخاصة بالتهاب الكلى الذئبي في الوقت الذي تواصل فيه «نوفارتس» توسيع استخدامات «فابالتا» في علاج أمراض مرتبطة باضطرابات الجهاز المناعي والكلى.
