أعلنت شركة ميروم فارماسيوتيكالز المتخصصة في تطوير علاجات الأمراض النادرة، عن نتائج إيجابية جديدة من دراسات المرحلة الثالثة السريرية الموسعة لعقارها «ليفمارلي»، مؤكدة فاعليته المستدامة في علاج الحكة الشديدة وخفض مستويات أحماض الصفراء لدى المصابين بأمراض الكبد الركودية النادرة.
وأظهرت البيانات السريرية الصادرة في إفصاح رسمي للشركة تحقيق الأهداف الرئيسية للتجارب؛ حيث سجل المرضى الخاضعون للعلاج انخفاضاً ذا دلالة إحصائية ملحوظة في تركيز أحماض الصفراء داخل مصل الدم، الأمر الذي قاد إلى تراجع حاد ومستمر في أعراض الحكة المستعصية التي تعد من أخطر المضاعفات المنهكة لمرضى القنوات الصفراوية الوراثية، فضلاً عن إثبات استقرار ملف الأمان الحيوي للعقار على المدى الطويل دون ظهور آثار جانبية غير متوقعة.
وتستند آلية عمل «ليفمارلي» إلى تثبيط الناقل المعوي لأحماض الصفراء، مما يمنع إعادة امتصاصها في الأمعاء الدقيقة ويعزز التخلص منها خارج الجسم، وهو ما يحد من سميتها التراكمية على الأنسجة الكبدية والدورة الدموية.
وتمهد هذه المؤشرات السريرية المتقدمة الطريق أمام «ميروم فارما» لتقديم طلبات تكميلية للجهات التنظيمية، وعلى رأسها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية، لتوسيع نطاق الترخيص الممنوح للعقار وشمول شرائح جديدة من المرضى، مما يعزز الحصة السوقية لمحفظة الشركة في قطاع الأدوية التخصصية النادرة عالمياً.
