«موديرنا» و«ميرك» تعلنان نجاح لقاح mRNA مع «كيترودا» في المرحلة الثالثة لعلاج سرطان الجلد
أعلنت شركتا «ميرك» و«موديرنا» عن تحقيق تقدم علمي بارز في برنامج تطوير العلاجات الموجهة للأورام، بعد أن أظهرت نتائج تحليل مؤقت محدد مسبقاً من تجربة المرحلة الثالثة السريرية فعالية فائقة للقاح السرطان القائم على تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) بالشراكة مع العقار المناعي «كيترودا»، لدى مرضى الميلانوما (سرطان الجلد) عالي الخطورة بعد الاستئصال الجراحي الكامل للورم.
وأظهرت البيانات السريرية أن الجمع بين العلاج الجيني المخصص «إنتسميران أوتوجين» وعقار كيترودا نجح في تحقيق الهدف الأساسي للدراسة، والمتمثل في تحسين معدلات البقاء على قيد الحياة الخالية من عودة المرض بدلالة إحصائية وأهمية إكلينيكية بالغة، مقارنة باستخدام عقار «كيترودا» منفرداً.
كما حقق البروتوكول العلاجي المشترك الهدف الثانوي الرئيسي المتمثل في تحسين معدلات البقاء الخالية من النقائل البعيدة، مما يقلل بشكل ملموس من فرص انتشار الأورام الخبيثة إلى أعضاء أخرى داخل الجسم.
ويعتمد هذا اللقاح العلاجي على مفهوم العلاجات المناعية الفردية، حيث يتم تصميمه وتصنيعه خصيصاً لكل مريض استناداً إلى البصمة الجينية الفريدة والتسلسل الطفري للورم المستأصل منه، مما يمكن الجهاز المناعي وخلايا التائية من التعرف بدقة على المستضدات السرطانية ومهاجمتها بفاعلية مضاعفة بالتزامن مع فك كوابح المناعة عبر مثبطات «PD-1».
وفي تعليق على هذه النتائج، أكد ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا، أن هذه المعطيات تمثل نقطة تحول محورية في أبحاث علاج السرطان عالمياً، مشيراً إلى أن فكرة تطوير لقاحات mRNA مخصصة لحالة كل مريض على حدة تتحول اليوم من مجرد تطلعات علمية إلى واقع علاجي ملموس. من جانبهم، وصف الباحثون الرئيسيون في التجربة السريرية النتائج بأنها تدشن لنموذج علاجي جديد كلياً في رعاية الأورام ما بعد التدخل الجراحي.
وعكست أسواق المال العالمية التفاؤل الكبير بهذا الإنجاز الطبي؛ حيث سجلت أسهم شركة موديرنا قفزات سعرية حادة تجاوزت 60% في التعاملات، بينما ارتفعت أسهم «ميرك» بأكثر من 5%، وسط توقعات متزايدة من المحللين الماليين بأن يمهد هذا النجاح الطريق لطلبات الاعتماد التنظيمي السريع عالمياً، وفتح الباب أمام التوسع في تجارب تقنية الـ mRNA لتشمل أنواعاً أخرى معقدة من الأورام الصلبة كسرطان الرئة والمثانة والكلى.
