«تاكيدا» تحصل على أول موافقة للقاح ضد حمى الضنك في الهند
حصلت شركة تاكيدا اليابانية للأدوية على موافقة هيئة تنظيم الأدوية في الهند للقاحها «QDENGA» المضاد لحمى الضنك، ليصبح أول لقاح معتمد للوقاية من المرض في البلاد، في خطوة تمثل تقدمًا مهمًا لمواجهة أحد أسرع الأمراض الفيروسية المنقولة بالبعوض انتشارًا على مستوى العالم.
ويأتي اعتماد اللقاح في وقت تشهد فيه الهند ارتفاعًا مستمرًا في إصابات حمى الضنك، حيث أوضحت «تاكيدا» أن الحالات المُبلغ عنها في البلاد ارتفعت بمقدار 11 ضعفًا خلال العقدين الماضيين.
ووفقًا لمنظمة الصحة العالمية، سُجل رقم قياسي عالمي بلغ 14.4 مليون إصابة بحمى الضنك و11,201 حالة وفاة خلال عام 2024، فيما شهدت الهند وحدها 232,425 إصابة و233 حالة وفاة.
وأوضحت الشركة أن لقاح «QDENGA» مُعتمد للاستخدام لدى الأطفال والبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 4 و60 عامًا، ويوفر حماية ضد جميع الأنماط المصلية الأربعة لفيروس حمى الضنك، وهو ما يجعله من أبرز اللقاحات المطورة لمواجهة المرض.
وأظهرت نتائج التجارب السريرية في مراحلها الأخيرة أن اللقاح حقق فعالية بلغت 80.2% في الوقاية من حالات حمى الضنك المؤكدة بعد عام من تلقي الجرعة الثانية، كما سجل فعالية بنسبة 90.4% في الحد من حالات دخول المستشفى المرتبطة بالمرض بعد 18 شهرًا، محققًا بذلك الهدف الثانوي الرئيسي للدراسة.
ويُعطى اللقاح على جرعتين، بواقع 0.5 مل لكل جرعة، يفصل بينهما ثلاثة أشهر، كما يمكن استخدامه بغض النظر عن تعرض الشخص السابق لحمى الضنك، وهو ما يلغي الحاجة إلى إجراء اختبارات مسبقة قبل التطعيم.
ويمثل ذلك فارقًا مهمًا مقارنة بلقاح «دينجفاكسيا» الذي طورته «سانوفي»، والذي يُوصى باستخدامه فقط للأشخاص الذين سبق لهم الإصابة بحمى الضنك، بسبب مخاوف تتعلق بزيادة احتمالات الإصابة بالمرض بصورة شديدة لدى بعض الأشخاص الذين لم يتعرضوا للفيروس من قبل، بحسب ديفيا كيه. إس، أخصائية الأمراض المعدية في مستشفيات «أبولو» الهندية.
ورجحت ديفيا أن تكون السلطات التنظيمية الهندية قد طلبت من «تاكيدا» تقديم بيانات إضافية تتعلق بسلامة اللقاح بعد طرحه في الأسواق قبل إصدار الموافقة النهائية.
وكانت «تاكيدا» قد أبرمت في عام 2024 شراكة مع شركة بيولوجيكال إي الهندية لتوسيع الطاقة الإنتاجية للقاح، بما يدعم تلبية الطلب المتوقع داخل السوق الهندية.
ورغم أهمية الموافقة، أكدت «تاكيدا» أن اللقاح يهدف بالدرجة الأولى إلى تقليل شدة المرض وخفض معدلات دخول المستشفيات، لكنه لن يكون كافيًا بمفرده لمنع تفشي حمى الضنك طالما استمر انتشار البعوض الناقل للفيروس، مشددة على ضرورة استمرار برامج مكافحة البعوض والإجراءات الوقائية.
وفي الوقت نفسه، لا تزال شركات أخرى تعمل على تطوير لقاحات منافسة، حيث أعلنت شركة Indian Immunologicals Ltd الهندية أنها تستعد لبدء المرحلة المتوسطة من التجارب السريرية للقاحها المرشح ضد حمى الضنك.
وأوضح مسؤولو الشركة أن تطوير لقاحات حمى الضنك لا يزال يمثل تحديًا علميًا كبيرًا، نظرًا للحاجة إلى معالجة المخاوف المتعلقة بسلامة اللقاحات السابقة، إضافة إلى صعوبة اختيار متطوعين لم يسبق لهم التعرض لفيروس حمى الضنك أو الفيروسات ذات الصلة، وهو ما يجعل عملية التطوير تستغرق وقتًا أطول مقارنة بالعديد من اللقاحات الأخرى.
