المفوضية الأوروبية تمنح «سانوفي» موافقة لعقار سينريفكي لعلاج التصلب المتعدد بعد رفض أمريكي

منحت المفوضية الأوروبية ترخيصاً رسمياً لشركة سانوفي الفرنسية للأدوية لطرح دوائها الجديد «سينريفكي» لعلاج التصلب المتعدد، في خطوة تمثل انتصاراً علمياً وتجارياً كبيراً للمجموعة الفرنسية، وتأتي بعد أشهر قليلة من قرار هيئات تنظيم الأدوية الأمريكية برفض اعتماد العقار ذاته.

وتأتي موافقة الاتحاد الأوروبي بمثابة دفعة قوية للاستراتيجية الطموحة التي تقودها الرئيسة التنفيذية الجديدة لشركة سانوفي، بيلين جاريجو، والتي تستهدف إعادة تنشيط قسم الأبحاث والتطوير في الشركة، وتسريع وتيرة طرح الابتكارات الدوائية الواعدة في الأسواق العالمية لتعزيز الصدارة التنافسية للمجموعة.

واستند القرار الأوروبي بالاعتماد بشكل رئيسي إلى النتائج الإيجابية الإيجابية لـ «دراسة هرقل» السريرية، والتي أثبتت كفاءة الدواء وقدرته على تأخير ظهور أعراض الإعاقة بشكل ملحوظ لدى مرضى التصلب المتعدد الثانوي المترقي دون حدوث انتكاسات، فضلاً عن تميز العقار بملف سلامة متسق ومستقر في جميع مراحل البرنامج السريري، حيث اقتصرت الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً على الإصابة بكوفيد-19 والتهابات الجهاز التنفسي العلوي.

وفي إطار خطتها التشغيلية، أعلنت «سانوفي» أنها ستبدأ طرح دواء سينريفكي تجارياً في السوق الألمانية خلال العام الجاري، وذلك عبر تنسيق وثيق مع الفرق الطبية المحلية والمتخصصين في علاج التصلب المتعدد، مع تفعيل برنامج شامل لإدارة المخاطر وبرامج دعم المرضى لضمان تقديم الرعاية الصحية بأعلى مستويات الجودة والأمان.