هاني علي: تطوير منظومة التصنيع الدوائي مسؤولية تجاه المرضى.. ونستثمر في التكنولوجيا والكوادر البشرية لتعزيز الجودة والكفاءة التشغيلية
أعلنت شركة «إليكسير فارما» (Elixir Pharma) توقيع اتفاقية تعاون استراتيجية مع شركة «أوداكسا لايف ساينسز» (Audaxa Life Sciences)، بالتعاون مع شركة «بيكو سوليوشنز» (Beeko Solutions) البريطانية، تستهدف تسريع التحول الرقمي في عمليات التصنيع الدوائي، وتطوير أنظمة إدارة الجودة وتعزيز الكفاءة التشغيلية والامتثال للمتطلبات التنظيمية، بما يدعم قدرات الشركة التصنيعية في السوق المصرية.
وأكد الدكتور هاني علي، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة «إليكسير فارما»، أهمية الربط بين التميز التشغيلي والمسؤولية تجاه المرضى، مشددًا على أن تطوير منظومة التصنيع الدوائي لا يقتصر على إدخال التقنيات الحديثة، وإنما يمتد إلى التحسين المستمر للعمليات والخبرات البشرية وأنظمة الجودة التي تستند إليها صناعة المستحضرات الدوائية.
وأوضح أن دمج أنظمة إدارة الجودة الرقمية وسجلات التصنيع الإلكترونية وأنظمة المراجعة الدورية لجودة المنتجات يستهدف تعزيز الرقابة على العمليات الصناعية، وتحسين إمكانية تتبع مراحل التصنيع، ودعم اتخاذ قرارات أكثر دقة واتساقًا اعتمادًا على البيانات داخل المنشآت الإنتاجية للشركة.
وأشار إلى أن الاستثمار في العنصر البشري يمثل ركيزة أساسية لنجاح التحول الرقمي، لافتًا إلى أن التعاون الجديد يشمل تطوير قدرات فرق العمل وتأهيلها للتعامل مع الأنظمة التكنولوجية الحديثة، بما يضمن التطبيق الفعال لهذه الحلول واستدامة دمجها في العمليات التشغيلية اليومية.
وشدد على أن تطوير صناعة الدواء يرتبط بتعزيز كفاءة العمليات والخبرات الفنية ومنظومات الجودة بصورة مستمرة، بما يدعم مسؤولية الشركة تجاه المرضى ويسهم في بناء قدرات أكثر قوة واستدامة للتصنيع الدوائي المحلي في مصر.
أنظمة رقمية متكاملة لتعزيز جودة التصنيع الدوائي
وتستهدف الاتفاقية تطبيق مجموعة من الحلول الرقمية المتخصصة في إدارة عمليات التصنيع والجودة بشركة «إليكسير فارما»، تشمل أنظمة إدارة الجودة الإلكترونية (eQMS)، وسجلات التشغيلات التصنيعية الإلكترونية (Electronic Batch Records)، وأنظمة المراجعة الدورية لجودة المنتجات (Product Quality Review – PQR).
ومن المتوقع أن تسهم هذه الحلول في تعزيز كفاءة توثيق العمليات الصناعية ومراقبة مراحل الإنتاج، وتحسين تتبع بيانات التشغيلات الدوائية، فضلًا عن دعم عمليات مراجعة الجودة وتحديد الانحرافات التشغيلية ومتابعة الإجراءات التصحيحية والوقائية.
كما تستهدف رقمنة سجلات التصنيع تقليل الاعتماد على المستندات الورقية، وتحسين تدفق البيانات بين الإدارات المختلفة، بما يعزز كفاءة المراجعة والتدقيق ويدعم الالتزام بممارسات التصنيع الجيد (GMP) والمتطلبات التنظيمية ذات الصلة.
ويشكل التكامل بين أنظمة إدارة الجودة والتصنيع أحد الاتجاهات الرئيسية في تحديث الصناعة الدوائية عالميًا، لما يوفره من فرص لتحسين كفاءة العمليات وتقليل الأخطاء وتعزيز سلامة البيانات وموثوقيتها.
«أوداكسا»: شراكتنا مع «إليكسير فارما» خطوة لتعزيز التحول الرقمي
من جانبها، أعلنت شركة «أوداكسا لايف ساينسز» أن توقيع الاتفاقية مع «إليكسير فارما» يمثل محطة جديدة في جهودها لدعم التحول الرقمي بقطاع الصناعات الدوائية.
وأوضحت الشركة أن التعاون مع «بيكو سوليوشنز» البريطانية يستهدف تقديم حلول رقمية مبتكرة تساعد على تطوير أنظمة إدارة الجودة الدوائية، وتحسين الكفاءة التشغيلية، وتعزيز الامتثال للمتطلبات التنظيمية.
وأعربت «أوداكسا» عن تقديرها للثقة التي منحتها إياها «إليكسير فارما»، وتطلعها إلى تحقيق نتائج إيجابية من التعاون المشترك، بما يدعم استخدام التقنيات الحديثة في تطوير عمليات التصنيع وإدارة الجودة.
شراكة تدعم تحديث قدرات الصناعة الدوائية المصرية
وتأتي الاتفاقية في إطار توجه «إليكسير فارما» نحو تطوير قدراتها الصناعية والتكنولوجية، وتعزيز كفاءة منظومة التصنيع والجودة، بالتوازي مع جهود التوسع في الإنتاج المحلي وتوطين المستحضرات الدوائية ذات الأهمية الاستراتيجية.
وتأسست شركة «إليكسير فارما» عام 2018، وتمتلك منشأة صناعية بمدينة السادات بمحافظة المنوفية، تبلغ مساحتها نحو 22 ألف متر مربع، وتعمل الشركة على تطوير قدراتها التصنيعية من خلال الاستثمار في التكنولوجيا وبناء الشراكات مع المؤسسات المتخصصة في صناعة الدواء وعلوم الحياة.
وتعكس الشراكة الجديدة تنامي أهمية التحول الرقمي باعتباره أحد المحاور الرئيسية لتطوير الصناعة الدوائية المصرية، خاصة في مجالات إدارة الجودة، وسلامة البيانات، والتتبع التصنيعي، ورفع كفاءة العمليات التشغيلية.
كما تمثل خطوة نحو تعزيز جاهزية المصانع المحلية لمواكبة التطورات العالمية في نظم التصنيع الدوائي، بما يدعم القدرة التنافسية للصناعة المصرية ويسهم في توفير مستحضرات دوائية تعتمد على منظومات تصنيع وجودة أكثر تطورًا.
